QC/QA+SISTEMUL HES
Putem realiza în mare parte elemente de analiză în domeniul sintezei organice.
Instrumentele BLOOM TECH sunt compuse din 3 părți: R&D centru, fabrici de cooperare și colegii.
Fabricile noastre GMP au unități individuale QA și QC, în conformitate cu cerințele GMP în conformitate cu ghidul ICH Q7. Centrul nostru de testare QC acoperă 1500 m2, inclusiv laborator de analiză de calitate și chimie, laborator de analiză a instrumentelor și laborator de testare microbiană. Multe instrumente analitice prețioase, cum ar fi RMN, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC și GC. etc sunt toate noastre GMP fabricesll-echipate.
Un sistem complet de documentare pentru toate tipurile de POS este la fața locului, iar reglementările de management al calității, cum ar fi controlul modificărilor, managementul abaterilor, validarea, calibrarea, auto-inspecția și revizuirea calității sunt îndeplinite cu strictețe. De la proiectarea procesului, achiziționarea de materiale, producția, testarea și lansarea până la serviciul post-vânzare, fabricile noastre GMP practică controlul general al procesului, astfel încât să asigure o calitate stabilă și de înaltă calitate.
Fabricile noastre GMP au trecut inspecția GMP la fața locului de către CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS și BGV-Hamburg Germania, etc. Produsele noastre majore au primit numeroase certificări internaționale, cum ar fi USFDA-EIR LETTER, CEP și certificatul EU-GMP , etc.
SISTEMUL HES
√ Politică de producție sigură
Siguranța în primul rând, prevenirea în primul rând, toate mâinile, managementul cuprinzător, managementul riscului ca bază, punerea în aplicare a modelului de management al ciclului PDCA, pentru a crea o cooperare în echipă, un mediu de siguranță pentru cooperarea angajaților și pentru a asigura siguranța în producție.
√ Politica de mediu
Controlul poluării, controlul emisiilor, îmbunătățirea continuă, conservarea energiei, toate mâinile și protecția mediului.
√ Standardizarea producției de siguranță
Companii în conformitate cu"practicienii de substanțe chimice periculoase standardele de siguranță pentru uz general" (AQ3013-2008) cerințe, lucru cuprinzător de standardizare a muncii de siguranță. Prin stabilirea unui sistem sigur de responsabilitate a producției, a sistemului de management al siguranței și a regulilor de funcționare, investigarea și gestionarea riscurilor și monitorizarea sursei de pericol major, reglementează producția de comportament și continuă să se îmbunătățească, continuă să consolideze standardizarea construcției siguranței în întreprinderile de producție . Companie în 2011 prin standardele de securitate, două întreprinderi standard acceptare, iar în 2014 prin standarde de securitate, două întreprinderi standard de revizuire.
√ Exercițiu de urgență
Compania a formulat un plan de intervenție în caz de urgență științific, practic și direcționat pentru siguranța producției, a înființat o brigadă de urgență și a semnat un acord de salvare în caz de urgență cu detașamentul de pompieri județean, care a fost îmbunătățit continuu prin exerciții periodice.
