Studiu clinic pe oxacilină sodică

Oxacilină de sodiu, cunoscută și sub numele de criptocilină, este un antibiotic semisintetic penicilină isoxazolil. Formula sa chimică este C19H18N3NaO5S, cu o greutate moleculară de 423,42. Acest medicament este utilizat în principal pentru a trata infecțiile cauzate de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis care sunt rezistente la penicilină G, inclusiv infecțiile la nivelul organelor interne, pielii și țesuturilor moi. Cu toate acestea, în general, nu este potrivit pentru infecțiile sistemului nervos central. Acest studiu clinic își propune să exploreze eficacitatea și siguranța Oxacilinei de sodiu în diferite situații clinice.

Context și introducere

Oxacilina de sodiu este o pulbere albă sau o pulbere cristalină care este inodoră sau ușor mirositoare. Este foarte solubil în apă, dar doar puțin solubil în acetonă sau butanonă. Ca antibiotic -lactamic și derivat de penicilină, Oxacillin Sodium este deosebit de eficient împotriva Staphylococcus aureus care produce penicilinază. Acționează prin inhibarea sintezei pereților celulari bacterieni, exercitând astfel un efect bactericid.

Indicațiile pentru Oxacillin Sodium includ tratamentul infecțiilor cu Staphylococcus aureus producătoare de penicilinază, cum ar fi sepsisul, endocardita, pneumonia și infecțiile cutanate și ale țesuturilor moi. Poate fi folosit si in infectii mixte cauzate de Streptococcus pyogenes sau Streptococcus pneumoniae cu Staphylococcus aureus rezistent la penicilina.

Revizuire de literatura

Studiile anterioare au investigat utilizarea Oxacilinei de sodiu în diferite contexte clinice. De exemplu, un studiu a explorat determinarea reziduului de acetat de butii în oxacilină sodică folosind cromatografia gazoasă în spațiul de cap. Un alt studiu a folosit analiza termică diferențială pentru a determina parametrii cinetici de degradare termică ai oxacilinei sodice solide. Aceste studii oferă o bază pentru înțelegerea proprietăților fizico-chimice și stabilității Oxacilinei de sodiu.

Proiectarea și metodele studiului

Acest studiu clinic a fost realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța Oxacilin Sodium în tratamentul sindromului de piele opărită cu stafilococ (SSSS). SSSS este o infecție severă a pielii cauzată de Staphylococcus aureus, caracterizată prin înroșire extinsă, peeling și vezicule ale pielii. Studiul a fost realizat la Spitalul Central Zhumadian din martie 2016 până în martie 2017.

Un total de 125 de copii cu SSSS au fost înrolați în studiu și împărțiți aleatoriu într-un grup de control (62 de pacienți) și un grup de tratament (63 de pacienți). Grupul de control a primit oxacilină de sodiu intravenoasă (IV) pentru injecție la o doză de 12,5 mg/kg adăugată la o cantitate mică de apă sterilă pentru injecție, de trei ori pe zi. Grupul de tratament a primit injecție intramusculară (IM) de Xiyanping Injection în plus față de tratamentul cu Oxacilină Sodiu, la o doză de 10 mg/kg adăugată la o cantitate mică de apă sterilă pentru injecție, de două ori pe zi. Ambele grupuri au fost tratate timp de două săptămâni.

Principala măsură a rezultatului a fost eficacitatea clinică a tratamentului, evaluată prin compararea îmbunătățirii indicatorilor clinici, a numărului de celule albe din sânge și a nivelurilor de interleukin-6 (IL{-6) înainte și după tratament. Măsurile de rezultat secundar au inclus timpul antipiretic, timpul de conversie negativ al semnului Nikolsky, timpul de uscare a zonei goale și timpul de regresie a herpesului.

Rezultate

După două săptămâni de tratament, eficacitatea clinică în grupul de control a fost de 82,26%, în timp ce în grupul de tratament, a fost de 95,24%. Diferența dintre cele două grupuri a fost semnificativă statistic (P < 0.05).

Timpul antipiretic, timpul de conversie negativ al semnului Nikolsky, timpul de uscare a zonei goale și timpul de regresie a herpesului în grupul de tratament au fost semnificativ mai scurte decât cele din grupul de control. Diferențele dintre cele două grupuri au fost, de asemenea, semnificative statistic (P < 0.05).

Înainte de tratament, numărul de celule albe din sânge și nivelul IL{{0}} în ambele grupuri au fost semnificativ crescute. După tratament, numărul de celule albe din sânge și nivelurile IL-6 în ambele grupuri au scăzut semnificativ, cu diferențe semnificative statistic în cadrul aceluiași grup (P <0,05). În plus, numărul de celule albe din sânge și nivelurile IL-6 în grupul de tratament după tratament au fost semnificativ mai mici decât cele din grupul de control, cu diferențe semnificative statistic între cele două grupuri (P < 0,05).

Discuţie

Rezultatele acestui studiu demonstrează că combinația de injecție Xiyanping și oxacilină de sodiu este eficientă și sigură în tratamentul SSSS. Eficacitatea clinică a grupului de tratament a fost semnificativ mai mare decât cea a grupului de control, ceea ce indică faptul că adăugarea Xiyanping Injection a sporit efectul terapeutic al Oxacilin Sodium.

Timpul antipiretic mai scurt, timpul de conversie negativ al semnului Nikolsky, timpul de uscare a zonei goale și timpul de regresie al herpesului în grupul de tratament sugerează că această terapie combinată poate îmbunătăți mai rapid simptomele clinice și poate promova recuperarea.

Scăderea semnificativă a numărului de celule albe din sânge și a nivelului IL-6 după tratament confirmă și mai mult efectele antiinflamatorii și antibacteriene ale acestei terapii combinate. Nivelurile mai scăzute ale acestor markeri inflamatori în grupul de tratament comparativ cu grupul de control indică un efect antiinflamator mai pronunțat.

Considerații de siguranță

Oxacilina de sodiu poate provoca reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic. Prin urmare, testarea alergiilor trebuie efectuată înainte de administrare. Pot să apară și reacții gastrointestinale, cum ar fi greață, vărsături, distensie abdominală, diaree și anorexie, în special atunci când sunt administrate pe cale orală. Alte reacții adverse includ inflamația venoasă, reacțiile neurologice (cum ar fi convulsii, spasme, confuzie și dureri de cap) la doze mari și o tendință de sângerare la anumite persoane. Unii pacienți pot prezenta, de asemenea, valori crescute ale enzimelor hepatice, care de obicei revin la normal după întreruperea medicamentului.

Concluzie

În concluzie, acest studiu clinic demonstrează că combinația de injecție Xiyanping și oxacilină sodică este eficientă și sigură în tratamentul sindromului de piele opărită cu stafilococ. Terapia combinată îmbunătățește semnificativ simptomele clinice, reduce markerii inflamatori și promovează recuperarea rapidă. Cu toate acestea, din cauza potențialului de reacții alergice și a altor efecte adverse, în timpul tratamentului sunt necesare o monitorizare atentă și un management adecvat.

Studiile viitoare ar trebui să investigheze în continuare eficacitatea și siguranța pe termen lung a acestei terapii combinate la populații mai mari de pacienți și în diferite contexte clinice. În plus, studiile privind proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale Oxacilin Sodium în combinație cu alte medicamente pot oferi informații despre optimizarea schemelor de tratament și îmbunătățirea rezultatelor pacientului.

În rezumat, Oxacillin Sodium este un antibiotic valoros în tratamentul infecțiilor cu Staphylococcus aureus, în special a celor rezistente la penicilină G. Cu monitorizare și management adecvat, poate fi utilizat în siguranță și eficient pentru a îmbunătăți rezultatele pacientului.