Recent, Rein Therapeutics (denumită „Rein”, codul bursier NASDAQ: RNTX), o companie biofarmaceutică, a anunțat că a fost autorizată de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) să lanseze studiile clinice de faza 2 „RENEW” ale medicamentului său principal candidat LTI-03 pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice (IPF).
Această autorizație acoperă centrele de studii clinice din Germania și Polonia, care vor deveni site-uri europene cheie pentru această cercetare globală. Anterior, Rein a obținut aprobarea de reglementare de la Medicines and Medical Products Regulatory Authority (MHRA) din Marea Britanie.
Studiul RENEW este un studiu de fază 2 randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo-care are ca scop evaluarea siguranței, tolerabilității și eficacității LT1-03 la pacienții cu IPF. Studiul intenționează să înscrie până la 120 de pacienți din întreaga lume, cu două grupuri de doze și o durată de tratament de 24 de săptămâni.
Obiectivele secundare cheie includ modificări ale funcției pulmonare (capacitate vitală forțată, FVC) și evaluarea bazată pe imagistică a progresiei fibrozei. LT1-03 este un medicament peptidic derivat din caveolina-1, care este conceput pentru a avea un efect dublu: poate inhiba fibroza și poate sprijini regenerarea țesutului pulmonar sănătos prin protejarea celulelor progenitoare alveolare, care sunt cruciale pentru repararea plămânilor.
Despre Rein Therapeutics
Rein Therapeutics este o companie biofarmaceutică aflată în stadiu clinic, concentrându-se pe dezvoltarea de terapii inovatoare „primul de acest fel” pentru a răspunde nevoilor medicale nesatisfăcute semnificative în bolile pulmonare rare și indicațiile de fibroză.
Johnson&Johnson plănuiește să achiziționeze Protagonist
Recent, potrivit rapoartelor presei străine, Johnson&Johnson este în discuții pentru achiziționarea partenerului său de imunoterapie Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) pentru o tranzacție estimată la peste 28,5 miliarde de yuani (aproximativ 4 miliarde de dolari SUA). Atuul principal din spatele acestei achiziții este icotrokinra, un inhibitor oral de peptidă ciclică IL-23 care este pe cale să schimbe peisajul de tratament al psoriazisului.
Cele două companii colaborează în prezent pentru a dezvolta un inhibitor oral al peptidei ciclice L-23 icotrokinra pentru tratamentul bolilor imune, cum ar fi psoriazisul în plăci și colita ulceroasă. Johnson&Johnson are autorizație comercială exclusivă pentru acest produs. Medicamentul de imunologie grea de la Johnson&Johnson Ste lara și-a pierdut recent exclusivitatea de brevet în Statele Unite, iar compania a depus o nouă cerere de medicament la FDA în iulie pentru a solicita aprobarea pentru icotrokinra pentru tratamentul psoriazisului în plăci. Dacă această tranzacție va fi finalizată, va ajuta Johnson&Johnson să-și consolideze linia de produse, deoarece medicamentul său de imunoterapie grea Stelara se confruntă cu concurența din partea medicamentelor generice cu preț scăzut.
Medicamentul a obținut succes în două studii de fază 3 ale psoriazisului în plăci la sfârșitul anului trecut. CEO-ul Johnson&Johnson, J0aquin Duato, a declarat la o conferință cu investitorii din septembrie 2024 că, dacă va fi aprobat, proiectul ar avea un impact semnificativ asupra pieței.
Johnson&Johnson și Protagonist încearcă să o extindă la mai multe alte boli imunitare și inflamatorii. La începutul acestui an, au anunțat succesul icotrokinrei într-un studiu de fază 2b al colitei ulcerative. În plus, Protagonist a anunțat joi că au fost lansate un studiu de fază 3 care vizează UC și un studiu de fază 2/3 care vizează boala Crohn.
Icotrokinra este o peptidă orală țintită care blochează selectiv receptorul IL-23 (1L-23R). IL-23 joacă un rol crucial în activarea celulelor T patogene a psoriazisului în plăci moderat până la sever și este baza răspunsului inflamator mediat de IL-23 în psoriazis și alte boli de piele, reumatism și boli gastro-intestinale. 1cotrokinra se poate lega de I-er-23R cu inhibarea selectivă a transducției L-23 puternică a semnalului uman. celule.
Peptida ASC35 GLP-1R/GIPR agonist dublu țintă de la Geli Pharmaceutical a intrat în stadiul de dezvoltare clinică
La 13 octombrie 2025, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (codul Bursei din Hong Kong: 1672, abreviat ca „Geli”) a anunțat că a selectat ASC35, un potențial cel mai bun din clasă injecție subcutanată subcutanată Receptor GLP-1 (GLP-1R)/receptor GIP (GIPR) ca agonist clinic de dezvoltare a peptidei peptidice duale, ca agonist clinic de dezvoltare a medicamentului. Geli este de așteptat să depună o Cerere de studiu clinic (IND) a ASC35 pentru tratamentul obezității la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în al doilea trimestru al anului 2026.
ASC35 este o peptidă agonist dublă țintă GLP-1R și GIPR, dezvoltată independent, folosind tehnologiile Geli de descoperire a medicamentelor bazate pe structură asistată de inteligență artificială (AISBDD) și platformă de dezvoltare a medicamentelor cu acțiune ultra lungă (ULAP). Experimentele in vitro au arătat că ASC35 prezintă o activitate excitatoare de aproximativ patru ori mai puternică față de GLP-1R și GIPR decât tilboptin. Comparativ cu administrarea de tiltrotide o dată pe săptămână, ASC35, care a fost proiectat și optimizat, atinge un timp de înjumătățire aparent mai lung (calculat ca timpul necesar pentru ca concentrația medicamentului în sânge să scadă la 50% din Cmax) și o biodisponibilitate mai mare per miligram de peptidă, susținând astfel administrarea subcutanată o dată pe lună cu un volum zilnic de injectare care nu depășește 1 mililitru.
Aceste funcții optimizate îl fac mai rentabil-în producția pe scară largă-
ASC35 este dezvoltat ca un singur medicament și terapie combinată pentru tratamentul bolilor metabolice cardiace, inclusiv obezitatea, diabetul și steatohepatita asociată cu disfuncția metabolică (MASH). Golly intenționează să combine agonistul țintă dublă GLP1R/GIPR ASC35 cu agonistul receptorului de amilină ASC36 administrat subcutanat o dată pe lună pentru a trata obezitatea și diabetul. Geli intenționează, de asemenea, să combine ASC35 cu administrarea subcutanată lunară a agonistului receptorului tiroidian B (THR) ASC47 pentru tratamentul diferitelor boli metabolice, cum ar fi obezitatea și steatohepatita asociată cu disfuncția metabolică.
