Tablete Naringinsunt tablete compuse în principal din naringin, aparținând clasei de glicozidă flavonoidă. Formula moleculară este C ₂₇ H ∝₂ O ₁ ₄, iar greutatea moleculară este 580.535. Principalele sale efecte farmacologice includ curățarea radicalilor liberi, inhibarea peroxidării lipidelor și protejarea celulelor de deteriorarea oxidativă. Prin reglarea metabolismului lipidelor, colesterolul total (TC) și colesterolul lipoproteinei cu densitate mică (LDL-C) sunt reduse. Folosit pentru a inhiba calea NF - κ B, pentru a reduce eliberarea de factori inflamatori, cum ar fi TNF - și IL -6, induce autofagia celulelor tumorale și apoptoza și inhibă proliferarea celulelor canceroase. Îmbunătățiți sensibilitatea la insulină și îmbunătățiți tulburările de metabolizare a glucozei. Inhibă agregarea unei proteine și protejează neuronii de deteriorare. Funcționează prin mai multe ținte, inclusiv enzime citocrom P450, ADN topoizomeraza II, calea PI3K/Akt/mTOR, etc., pentru a regla procesele de proliferare a celulelor, apoptoză și autofagie. Acesta atenuează simptomele bolilor inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă, reduce umflarea articulațiilor și durerea. Reglați funcția imunitară și reparați deficiențele imune cauzate de tumori sau radioterapie și chimioterapie. Poate fi utilizat pentru a inhiba formarea plăcii aterosclerotice, pentru a proteja celulele endoteliale vasculare și a reduce riscul de evenimente cardiovasculare. Asistați la tratamentul bolilor neurodegenerative, cum ar fi boala Alzheimer și boala Parkinson și îmbunătățiți funcția cognitivă. Combinat cu medicamente chimioterapice pentru a îmbunătăți efectele anti-cancer, pentru a reduce rezistența la medicamente și pentru a minimiza efectele secundare.
|
|
|
Naringin Coa
Tablete Naringinsunt un compus natural flavonoid găsit pe scară largă în fructe de citrice, cu diverse activități biologice, cum ar fi antioxidanți, antiinflamatori, scăzând lipide, anti-cancer, etc. Cu toate acestea, tabletele tradiționale de naringină au aplicații clinice limitate datorită solubilității lor scăzute și a biovitabilității slabe. În ultimii ani, odată cu dezvoltarea continuă a tehnologiei de formulare, biodisponibilitatea și efectul terapeutic al naringinei pot fi îmbunătățite semnificativ prin îmbunătățirea procesului de producție:
Metode tradiționale de producție
1. Pregătirea materialelor RAW
Extragerea naringinului
Naringin este extras din fructe de citrice folosind metode precum extracția de solvent, extracția asistată cu ultrasunete sau extracția de fluide supercritice.
Selecție accesorii
Selectați accesorii adecvate în funcție de cerințele de formulare, cum ar fi umpluturi (amidon, celuloză microcristalină, etc.), adezivi (hidroxipropil metilceluloză, polivinilpirolidona etc.), dezintegrante (carboximetil amidonului de sodiu, polivinilpirat încrucișat, pulbere de polivinpyrate, lubrifiant, polivinyat, staret-lubrifiant, stratul de polindințiu, starpyrate, starearat de polianprid, lubrifiant, magneed, staret, staret-staret, lubrifiant, stratul de polimeuum, stratul de polimeu, cu lubrificiri, magnesiu, staret-staret, starearat de talcum, lubrifiant, stratul de polimeu, magnesiu, staret-starerat, starearat de talcic, etc. etc.).
2. Tablete de granulație
Presarea tabletei de granulare umedă este una dintre metodele tradiționale de producție aleTablete Naringin, care include în principal următorii pași:
01
Amestecare
Amestecați Naringin cu o cantitate adecvată de umplutură uniform.
02
Fabricare moale de materiale
Adăugați soluția adezivă și amestecați pentru a face material moale.
03
Granulare
Granulele umede se fac prin trecerea materialelor moi printr -o sită.
04
Uscare
Uscați particulele umede la conținutul de umiditate specificat.
Cereale integrale
Particulele uscate sunt cernute printr -o sită pentru a îndepărta particulele mari și pulberea fină.
Amestecare totală
Adăugați dezintegrant și lubrifiant, amestecați uniform.
Apăsând tabletă
Apăsați particulele mixte în tablete.
3. Granularea scăzută și metoda de compresie
Granularea uscată și metoda de compresie este potrivită pentru medicamentele cu umiditate și căldură instabilă, incluzând în principal următorii pași:
4. Compresia directă a pulberii în tablete
Compresia directă cu pulbere este o metodă de comprimare directă a medicamentelor și excipiente în tablete după amestecarea lor uniform. Este potrivit pentru medicamente și excipienți cu o fluiditate bună și o compresibilitate puternică. Principalele etape includ:
Amestecare
Amestecați naringin cu o cantitate adecvată de excipienți uniform.
Apăsând tabletă
Apăsați direct pulberea mixtă în tablete.
O nouă metodă pentru producerea tabletelor Naringin
Tablete de naringină pe bază de celuloză microcristalină
Folosind celuloza microcristalină (MCC) ca purtător, tabletele de naringină au fost preparate prin metoda de compresie directă. MCC are o fluiditate și o compresibilitate bună, ceea ce poate îmbunătăți semnificativ performanța de duritate și dezintegrare a tabletelor. Amestecați Naringin și MCC într -o anumită proporție uniform. Adăugați o cantitate adecvată de soluție adezivă, peleți și uscat. Adăugați dezintegrant și lubrifiant, amestecați bine. Apăsați particulele mixte în tablete. MCC poate îmbunătăți rata de solubilitate și de dizolvare a Naringinului, sporind astfel biodisponibilitatea sa. MCC ca purtător poate îmbunătăți semnificativ duritatea și performanța de dezintegrare a tabletelor, reducând diferențele de calitate ale tabletelor.
Încapsularea liposomală a tabletelor naringine
Tabletele Naringin au fost preparate prin încapsularea naringinei în lipozomi folosind lipozomi ca purtători și metoda de compresie directă. Lipozomii pot proteja naringina de degradarea gastrointestinală, pot îmbunătăți stabilitatea medicamentului și biodisponibilitatea. Pregătirea lipozomilor Naringin folosind metoda de hidratare a filmului subțire. Congelați uscați soluția de lipozom pentru a obține pulbere uscată prin congelare. Amestecați praful uscat congelat uniform cu o cantitate adecvată de excipienți, peleți și uscați. Adăugați dezintegrant și lubrifiant, amestecați bine. Apăsați particulele mixte în tablete. Lipozomii pot proteja naringina de degradarea gastrointestinală și pot îmbunătăți stabilitatea medicamentului. Lipozomii pot promova absorbția transmembrană a naringinei și pot îmbunătăți biodisponibilitatea acesteia.
Polimer Micelele Naringin Tablete
Folosind materiale polimerice, cum ar fi MPEG-PCL pentru a prepara micelele naringine, tabletele Naringin au fost preparate prin metoda de compresie directă. Micelele polimerice au o structură de coajă de miez, care poate îmbunătăți semnificativ rata de solubilitate și de dizolvare a naringinei. Pregătirea micelelor polimerice naringine folosind metoda de hidratare a filmului subțire. Congelați uscați soluția de micelă pentru a obține pulbere uscată prin congelare. Amestecați praful uscat congelat uniform cu o cantitate adecvată de excipienți, peleți și uscați. Adăugați dezintegrant și lubrifiant, amestecați bine. Apăsați particulele mixte în tablete. Micelele polimerice pot crește semnificativ solubilitatea naringinei și pot promova dizolvarea medicamentelor. Micelele polimerice pot promova absorbția transmembrană a naringinei și pot îmbunătăți biodisponibilitatea acesteia.
Tablete adezive orale
Tabletele adezive orale sunt un tip de formulare administrată local, de obicei preparată folosind materiale bioadheze. Respectând mucoasa orală, medicamentele obțin efecte terapeutice locale și locale. Se amestecă naringina cu materiale bioadhezive (cum ar fi carbomeri, hidroxipropil metilceluloză, etc.) într -o anumită proporție și se amestecă uniform. Adăugați o cantitate adecvată de soluție adezivă, peleți și uscat. Adăugați lubrifiant și amestecați uniform. Apăsați particulele mixte în tablete adezive orale. Tabletele adezive orale pot adera la mucoasa orală, obținând eliberarea lentă a medicamentelor și efecte terapeutice locale. Absorbția prin mucoasa orală poate evita efectele de primă trecere și îmbunătăți biodisponibilitatea.
Controlul calității în procesul de producție a tabletelor Naringin
Controlul calității materiei prime
Puritatea Naringin: asigurați -vă că puritatea naringinei îndeplinește cerințele formulării și evitați impuritățile care afectează calitatea formulării.
Calitate accesorii: selectați excipienți care respectă standardele de farmacopeea pentru a asigura o calitate stabilă și fiabilă a excipienților.
Controlul calității în timpul procesului de producție
Amestecarea uniformității: asigurați -vă că medicamentul și excipienții sunt amestecați uniform pentru a evita conținutul inegal.
Calitatea granulației: parametri de control, cum ar fi conținutul de umiditate, dimensiunea particulelor și distribuția în timpul procesului de granulare pentru a asigura o calitate stabilă a particulelor.
Calitatea tabletei: Parametri de control, cum ar fi presiunea, greutatea tabletei și duritatea în timpul procesului de presare a tabletei pentru a se asigura că calitatea tabletei respectă standardele.
Controlul calității produsului finit
Calitatea aspectului: verificați dacă aspectul tabletei este complet, culoarea este uniformă și nu există fisuri sau defecte.
Uniformitatea conținutului: Determinați uniformitatea conținutului Naringin în tablete pentru a vă asigura că conținutul fiecărei tablete îndeplinește intervalul specificat.
Dizolvare: Determinați dizolvarea tabletelor pentru a vă asigura că medicamentul poate fi dizolvat complet în timpul specificat.
Stabilitate: efectuați teste accelerate și pe termen lung pe tablete pentru a le evalua stabilitatea și a asigura o calitate stabilă în perioada de valabilitate.
Provocări și soluții în procesul de producție a tabletelor Naringin
Solubilitate scăzută
Provocare: Solubilitatea scăzută a Naringin are ca rezultat o rată de dizolvare lentă și o biodisponibilitate slabă.
Soluție: adoptarea de noi tehnologii purtătoare, cum ar fi lipozomii și micelele polimerice pentru a îmbunătăți rata de solubilitate și dizolvare a naringinei.
Stabilitatea slabă
Provocare: Naringin este ușor degradat în tractul gastrointestinal, ceea ce duce la o stabilitate slabă a medicamentului.
Soluție: Utilizarea tehnologiilor purtătoare, cum ar fi lipozomii și micelele polimerice pentru a proteja naringina de degradarea gastrointestinală și pentru a îmbunătăți stabilitatea medicamentului.
Biodisponibilitate scăzută
Provocare: Biodisponibilitatea scăzută a Naringinei tradiționale își limitează aplicarea clinică.
Soluție: adoptarea de noi tehnologii de purtător și procese de formulare, cum ar fi lipozomi, micelele polimerice, tablete adezive orale etc., pentru a îmbunătăți biodisponibilitatea naringinei.
Procesul de producție este complex
Provocare: procesul de producție al nouluiTablete Naringineste complex și costisitor.
Soluție: optimizați procesul de producție, îmbunătățiți eficiența producției și reduceți costurile de producție. În același timp, consolidează cooperarea de cercetare a Universității din industrie și promovează procesul de industrializare a noului Naringin.
Echipamente și controlul mediului și operarea personalului și instruirea
Curățare și întreținere a echipamentelor
Toate echipamentele utilizate în procesul de producție trebuie curățate și întreținute în mod regulat pentru a evita contaminarea încrucișată și defecțiunea echipamentului.
În timpul procesului de curățare trebuie folosiți agenți de curățare adecvați și dezinfectanți pentru a se asigura că nu există reziduuri pe suprafața echipamentului.
În timpul procesului de întreținere, ar trebui să se acorde atenție verificării etanșării echipamentului, uzurii componentelor de transmisie etc., pentru a asigura funcționarea normală a echipamentului.
Controlul mediului
Procesul de producție ar trebui să fie realizat într -un mediu curat pentru a evita contaminarea prin praf, microorganisme și alți contaminanți.
Camerele curate ar trebui să testeze în mod regulat parametrii, cum ar fi curățenia aerului, temperatura și umiditatea pentru a asigura respectarea cerințelor de formulare.
Operatorii ar trebui să poarte echipamente de protecție, cum ar fi haine curate, măști, mănuși, etc. pentru a evita contaminarea umană.
Standarde de operare
Operatorii ar trebui să urmeze cu strictețe procedurile de operare pentru a evita problemele de calitate cauzate de operațiuni neautorizate.
În timpul procesului de producție, ar trebui să se acorde atenție înregistrării parametrilor cheie și pașilor de operare pentru trasabilitate și interogare.
Instruire și evaluare
Instruiți și evaluați în mod regulat operatorii pentru a -și îmbunătăți abilitățile operaționale și conștientizarea calității.
Conținutul de instruire ar trebui să includă principii de formulare, fluxul de procese, funcționarea echipamentelor, controlul calității și alte aspecte.
În timpul procesului de evaluare, ar trebui să se pună accent pe evaluarea abilităților operaționale practice pentru a se asigura că operatorii pot stăpâni în mod competențe abilitățile de producție.
Controlul calității și testarea
Detectarea intermediară
În timpul procesului de producție, materialele intermediare trebuie testate în mod regulat, cum ar fi amestecarea uniformității, dimensiunea particulelor, conținutul de umiditate etc.
Rezultatele detectării intermediare ar trebui să îndeplinească standardele prestabilite, în caz contrar, parametrii procesului ar trebui să fie ajustați sau remadați în timp util.
Testarea produsului finit
Efectuați teste cuprinzătoare de calitate pe produsele finite, inclusiv calitatea aspectului, uniformitatea conținutului, rata de dizolvare, stabilitate etc.
Testarea produsului finit ar trebui să respecte standardele de farmacopee sau standardele de control intern pentru întreprindere pentru a se asigura că calitatea produsului este calificată.
Observarea eșantionului
Păstrați probe pentru observarea produselor finite și verificați în mod regulat schimbările lor de calitate.
Rezultatele de observație ale eșantioanelor păstrate ar trebui înregistrate și salvate în scopul urmăririi și interogării problemelor de calitate a produselor.
Tag-uri populare: Tablete Naringin, furnizori, producători, fabrică, en -gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare