Tablete de nitazoxanida, Denumirea chimică este 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) carbamoil] acetat de fenol, care aparține derivaților amidei nitrotiazidei. Formula sa moleculară este C12H9N3O5S, cu o greutate moleculară de 307,28 g/mol. Din perspectiva structurii chimice, conține grupări nitro, inele tiazolice, grupări benzamidă și lanțuri laterale de acetat. Această structură moleculară complexă îi conferă o activitate farmacologică unică. Inelele nitro și tiazol din moleculă îi conferă proprietăți de acceptor de electroni, în timp ce gruparea benzamidă oferă capacitatea de donator de legături de hidrogen. Aceste caracteristici structurale determină împreună modul său de interacțiune cu ținta, afectând astfel eficacitatea și mecanismul de acțiune al medicamentului.
Aspect și formă de dozare
Materiile prime nitazoxanide apar de obicei ca pulberi cristaline de culoare albă până la aproape albă, care sunt caracterizate prin proprietățile de absorbție a luminii vizibile ale sistemului conjugat în structura lor moleculară. În timpul procesului de preparare a tabletelor, aspectul produsului final poate fi ajustat prin adăugarea de excipienți corespunzători. De exemplu, adăugarea de agenți de blocare a luminii, cum ar fi dioxidul de titan, poate face tabletele să pară alb pur, în timp ce adăugarea de coloranți FD&C poate prepara tablete colorate. Forma sa de pulbere este de obicei cristale obișnuite, ceea ce ajută la îmbunătățirea densității în vrac și a fluidității medicamentelor, optimizând astfel procesul de formulare. Principalele forme de dozare de pe piață sunt tabletele (500mg) și suspensiile uscate (60ml, 100mg/5ml), care sunt potrivite pentru pacienții de diferite vârste. Tabletele sunt ușor de luat pentru adulți și copiii mai mari, în timp ce suspensiile uscate sunt mai potrivite pentru pacienții cu dificultăți de înghițire, cum ar fi sugarii și copiii mici.
Produsul nostru
Informații suplimentare despre compusul chimic:
| Numele produsului | Tablete de nitazoxanida | Pulbere de nitazoxanida |
| Tip de produs | Tablete | Pudra |
| Puritatea produsului | HPLC Mai mare sau egal cu 99,0% | Mai mare sau egal cu 99% |
| Specificațiile produsului | Personalizat | Personalizat |
| Pachet de produse | Personalizat | Personalizat |
Produsul nostru
Nitazoxanid+. COA
 |
||
Certificat de analiză |
||
|
Nume compus |
Nitazoxanida | |
|
CAS Nr. |
55981-09-4 | |
|
Nota |
Gradul farmaceutic | |
|
Cantitate |
Personalizat | |
|
Standard de ambalare |
Personalizat | |
| Producător | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 ianuarieth 2025 |
|
|
EXP |
8 ianuarieth 2029 |
|
|
Structura |
|
|
| STANDARD DE TESTARE | GB/T24768-2009 Industrie. Stnndard | |
|
Articol |
Standard de întreprindere |
Rezultatul analizei |
|
Aspect |
Pulbere albă sau aproape albă |
Conform |
|
Conținut de apă |
Mai mic sau egal cu 4,5% |
0.30% |
| Pierdere la uscare |
Mai mic sau egal cu 1,0% |
0.15% |
|
Metale grele |
Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm |
N.D. |
|
Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puritate (HPLC) |
Mai mare sau egal cu 99,0% |
99.5% |
|
O singură impuritate |
<0.8% |
0.48% |
|
Rezidu la aprindere |
<0.20% |
0.064% |
|
Numărul total de microbi |
Mai mic sau egal cu 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mai mic sau egal cu 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (prin GC) |
Mai mică sau egală cu 5000 ppm |
400 ppm |
|
Depozitare |
Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat la -20 de grade |
|
|
||
Procesul de pregătire și controlul calității
În procesul de pregătire aTablete de nitazoxanida, ingredientul farmaceutic activ trebuie amestecat cu excipienții printr-o metodă de adăugare în cantități egale pentru a asigura o uniformitate a conținutului RSD mai mică de 2,0%. În procesul de granulare umedă, o soluție de etanol 5% de polivinilpirolidonă K30 este utilizată în mod obișnuit ca liant pentru a produce particule cu o densitate în vrac de 0,55-0,65 g/cm³. Parametrii de compresie sunt de obicei setați la o presiune de 15-20 kN și o viteză de rotație de 20-30 rpm, ceea ce poate produce tablete cu o duritate de 8-12 kp și o fragilitate mai mică de 0,5%. Procesul de acoperire folosește un premix de acoperire cu film solubil gastric, cum ar fi Obadai, care crește greutatea cu 3-5% și poate îmbunătăți în mod eficient aspectul și controla eliberarea. Un proces rezonabil de formulare poate asigura calitatea și stabilitatea tabletelor, poate îmbunătăți eficacitatea și siguranța medicamentelor.
Controlul calității este un pas crucial în asigurarea calității Nitazoxanidei. În controlul calității materiilor prime și formulărilor, este necesară testarea strictă pentru indicatori precum conținutul de medicament, puritatea, substanțele înrudite, rata de dizolvare etc. Determinarea conținutului adoptă metode precum cromatografia lichidă de înaltă performanță pentru a se asigura că conținutul de medicament îndeplinește standardele prescrise. Testarea purității necesită ca conținutul de impurități din medicament să fie în intervalul permis, iar controlul substanțelor relevante este crucial pentru a asigura siguranța și eficacitatea medicamentului. Testul de dizolvare evaluează performanța de dizolvare a medicamentului în condiții specificate, asigurându-se că medicamentul poate fi eliberat și absorbit în mod eficient în organism. Prin controlul strict al calității, se poate asigura calitatea stabilă și de încredere a Nitazoxanidei, oferind asigurare pentru tratamentul pacienților.
Măsurarea unghiului de contact al ingredientului farmaceutic activ arată un unghi de contact de 98 de grade în apă, indicând hidrofobicitatea sa puternică. Prin adăugarea de 2% dodecil sulfat de sodiu, unghiul de contact poate fi redus la 65 de grade, îmbunătățind semnificativ umectarea. Reglarea proprietăților suprafeței este crucială pentru îmbunătățirea dizolvării medicamentelor slab solubile. În testul limită de timp de dezintegrare a tabletei, rețeta optimizată se poate dezintegra complet în 15 minute, îndeplinind cerințele farmacopeei.
Indicatii
Nitazoxanidele sunt utilizate în principal pentru tratarea diareei cauzate de Cryptosporidium și Giardia și pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratarea altor infecții parazitare intestinale, cum ar fi Bacillus subtilis și alți sporozoiți, amoebide, viermi rotunzi umani, anchilostome, flagelați, tenii de vită, viermi cu membrană de vită, viermi scurti. În plus, are activitate și împotriva anumitor bacterii anaerobe și microaerofile, precum Helicobacter pylori. În ceea ce privește efectele antivirale, are și un anumit efect terapeutic asupra gastroenteritei cu rotavirus și a hepatitei cronice C. Gama sa largă de indicații face ca Nitazoxanida să joace un rol important în tratamentul clinic, oferind opțiuni medicamentoase eficiente pentru tratamentul diferitelor boli.
Utilizare și dozare
Utilizarea și doza pentru adulți și copii sunt diferite. În general, doza utilizată în mod obișnuit pentru adulți este de 500 mg, de două ori pe zi. Doza pentru copii trebuie ajustată în funcție de vârstă și greutate, iar utilizarea și doza specifice trebuie să urmeze sfatul medicului. Utilizarea și doza corectă sunt cheia pentru a asigura eficacitatea și siguranța medicamentelor. Pacienții trebuie să urmeze cu strictețe instrucțiunile medicului pentru a lua medicamentul și să evite creșterea sau scăderea dozei sau schimbarea metodei de medicație pe cont propriu.
Reacții adverse
FolosindTablete de nitazoxanidapoate duce la unele reacții adverse, cum ar fi erupții cutanate, greață, vărsături, disconfort toracic, tahicardie, frisoane, febră, dureri de cap și alte simptome. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar treptat după întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, dacă reacțiile adverse sunt severe sau de lungă durată-, pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală, astfel încât medicii să poată lua măsurile adecvate de tratament. Înțelegerea reacțiilor adverse ale medicamentelor poate ajuta pacienții să detecteze și să abordeze potențialele probleme în timp util în timpul consumului de droguri, asigurând siguranța medicamentelor.
Condiții de depozitare și stabilitate
Condiții de depozitare
Nitazoxanida trebuie păstrată în condiții de refrigerare de 2-8 grade C, ceea ce se datorează în principal sensibilității lor la lumină și umiditate. În timpul depozitării, medicamentele trebuie evitate să fie expuse la lumină puternică, menținând în același timp etanșarea ambalajului pentru a preveni umiditatea să afecteze medicamentele. Condițiile de depozitare adecvate pot asigura calitatea și stabilitatea medicamentelor și pot prelungi perioada de valabilitate a acestora.
Stabilitate
În testul de stabilitate accelerată, după ce a fost plasat la 40 grade C/75% RH timp de 6 luni, conținutul de substanțe relevante a crescut cu 1,2% și a scăzut cu 3,8%. Testul de lumină a arătat că sub o iluminare de 4500 lx timp de 10 zile, rata de degradare a medicamentului a ajuns la 5,6%. Produsele de degradare includ în principal deacetilnitroanilină și produse de nitroreducere, care trebuie controlate în limita a 0,5% impurități totale și 0,2% impurități individuale prin metoda HPLC. Înțelegerea caracteristicilor de stabilitate ale medicamentelor poate ajuta la dezvoltarea unor planuri rezonabile de depozitare și utilizare, evitând eșecul medicamentului sau reacțiile adverse datorate depozitării necorespunzătoare.
Efecte și mecanisme farmacologice
Efecte antibacteriene și antigene ale viermilor
Nitazoxanida este un medicament antibacterian și antiparazitar cu spectru larg-. Studiile in vitro au arătat că poate trata infecțiile cauzate de viermi și protozoare, cum ar fi amiba dizenterie, Giardia, Trichomonas vaginalis, precum și bacterii precum Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens și Helicobacter pylori. Deși mecanismul său de acțiune nu este pe deplin înțeles, se crede că este legat de reacția de transfer de electroni dependentă de enzimă care inhibă piruvatul și oxidoreductaza proteinei redox de fier, cea din urmă fiind crucială pentru metabolismul energetic anaerob. Prin interferarea cu procesele de metabolism energetic al paraziților și bacteriilor, Nitazoxanida poate inhiba creșterea și reproducerea acestora, atingând astfel scopul de a trata infecțiile.
Efect antiviral
În ultimii ani, studiile au descoperit că nitazoxanida are și efecte inhibitoare asupra anumitor viruși. De exemplu, este eficient împotriva gastroenteritei cu rotavirus și a hepatitei cronice C. Experimentele in vitro au confirmat că metabolitul nitazoxanidei, tizoxanida, are un efect inhibitor asupra replicării HCV. Un studiu multicentric, controlat, dublu-orb, randomizat, a investigat eficacitatea nitazoxanidei în tratamentul hepatitei cronice C, cu un regim de tratament cu Nitazoxanide 500 mg po bid sau placebo timp de 24 de săptămâni. Ca urmare, la sfârșitul tratamentului, ratele de seroconversie a ARN-ului VHC în grupul Nitazoxanide și grupul placebo au fost de 30,4% (7/23) și, respectiv, 0% (0/24); După 24 de săptămâni de urmărire-după cursul tratamentului, rata de conversie negativă continuă a ARN-ului VHC în grupul Nitazoxanide a fost de 17,4% (4/23). Acest lucru indică faptul că nitazoxanida are un anumit potențial în terapia antivirală, oferind o nouă opțiune pentru tratamentul bolilor conexe.
Alte funcții
Tablete de nitazoxanidapoate regla, de asemenea, autofagia și inhiba semnalizarea mTORC1, demonstrând inhibarea eficientă a replicării HBV. Induce o scădere a producției mai multor proteine HBV (HBsAg și HBeAg, antigeni de bază) în celulele 2.2.15, dar nu afectează transcripția ARN-ului HBV. Aceste mecanisme de acțiune extind și mai mult domeniul de aplicare al Nitazoxanidei, făcând posibil să joace un rol important în tratamentul diferitelor boli. Cu toate acestea, cercetarea actuală asupra acestor mecanisme de acțiune nu este suficient de profundă și sunt necesare studii suplimentare pentru a dezvălui modurile lor specifice de acțiune și valoarea potențială a aplicației clinice.
Aplicații clinice
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Tratamentul infecțiilor cu protozoare
Tabletele de nitazoxanide sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu protozoare, în special cele cauzate de Giardia lamblia și Cryptosporidium parvum. Giardioza, cauzată de Giardia lamblia, este o infecție intestinală frecventă caracterizată prin diaree, crampe abdominale și balonare. Nitazoxanida s-a dovedit a fi foarte eficientă în tratarea giardiozei, cu rate de vindecare depășind 90% în studiile clinice.
Criptosporidioza, cauzată de Cryptosporidium parvum, este o altă infecție intestinală care poate fi severă, în special la persoanele imunocompromise, cum ar fi cele cu HIV/SIDA. Nitazoxanida a fost aprobată de SUA
Tratamentul infecțiilor helmintice
Pe lângă activitatea sa antiprotozoară, comprimatele de nitazoxanide au demonstrat, de asemenea, eficacitate împotriva anumitor infecții helmintice, cum ar fi fascioliaza și taeniasis. Fascioliaza, cauzată de dozele hepatice Fasciola hepatica și Fasciola gigantica, este o infecție zoonotică care poate provoca leziuni hepatice și alte complicații. Nitazoxanida s-a dovedit a fi eficientă în tratarea fasciolozei, cu rate de vindecare comparabile cu cele ale agenților antihelmintici tradiționali.
Taeniasis, cauzată de viermii teniei din genul Taenia, este o altă infecție helmintică care poate fi tratată cu nitazoxanid. Deși mai puțin utilizat decât alți agenți antihelmintici, cum ar fi praziquantel, nitazoxanida s-a dovedit promițător în tratarea taeniazei, în special în cazurile în care alte tratamente sunt contraindicate sau ineficiente.
Întrebări frecvente
Cât de repede acționează nitazoxanida?
+
-
Nitazoxanida ar trebui să înceapă să acționeze împotriva organismelor-care cauzează diareeala scurt timp după prima doză. Cu toate acestea, este posibil să nu simțiți imediat efectele medicamentului. În studiile clinice, cercetătorii au discutat cu persoane care au luat nitazoxanidă (Alinia) la 7 până la 10 zile după începerea tratamentului.
Cine nu ar trebui să ia nitazoxanidă?
+
-
Boala de rinichi. Boala de ficat. O reacție neobișnuită sau alergică la nitazoxanid, alte medicamente, alimente, coloranți sau conservanți. Insarcinata sau incearca sa ramai insarcinata.
Nitazoxanida provoacă căderea părului?
+
-
Nitazoxanida poate provoca reacții adverse cum ar fi greață, vărsături, dureri de stomac, febră,caderea parului, amețeli, amețeli și dureri de cap.
Care sunt efectele secundare ale nitazoxanidei?
+
-
Prezentare generală: Nitazoxanida este utilizată pentru a trata diareea cauzată de anumiți paraziți. Îi ucide interferând cu capacitatea lor de a crește și de a folosi energia. Efectele secundare frecvente includdureri de stomac, dureri de cap, modificarea culorii urinei și greață.
Tag-uri populare: tablete de nitazoxanidă, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare