Cod produs: BM-2-4-043
Nume englezesc: Semaglutide
Nr. CAS: 910463-68-2
Formula moleculară: C187H291N45O59
Greutate moleculară: 4113,57754
Nr. EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Piața principală: SUA, Australia, Brazilia, Japonia, Germania, Indonezia, Marea Britanie, Noua Zeelandă, Canada etc.
Producător: BLOOM TECH Changzhou Factory
Serviciul de tehnologie: Departamentul de cercetare-dezvoltare-4
Utilizare: API pur (ingredient farmaceutic activ) numai pentru cercetarea științifică
Molecula mică orală GLP-1 de la DeRuiZhi Pharmaceutical a inițiat pentru prima dată studiile clinice de fază I
La 10 decembrie 2025, Dexmedetomidina a înregistrat un studiu clinic de fază III al MDR-001 pentru subiecți obezi sau supraponderali pe site-ul ClinicalTrials. Potrivit informațiilor disponibile publicului, aceasta este prima fază III inițiată de medicament
Acesta este un studiu clinic de fază III multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo-, care vizează evaluarea eficacității și siguranței comprimatelor MDR-001 de medicament oral cu molecule mici ca terapie adjuvantă pentru intervenția în stilul de viață la participanții supraponderali sau obezi în decurs de 52 de săptămâni. Obiectivul acestui studiu clinic este de a determina dacă medicamentul oral MDR-001 poate îmbunătăți gestionarea greutății la participanții adulți supraponderali sau obezi. MDR-001 este un medicament dezvoltat de DeRui Pharmaceutical cu ajutorul Baiyan Molecular Pro" ™ O conductă inovatoare de medicamente concepută cu asistența unei platforme unice de descoperire a medicamentelor AI.
Rezultatele cercetării au arătat că greutatea corporală a fiecărui grup de doze de comprimate MDR-001 orale a scăzut cu -8,2% până la -10,3% comparativ cu valoarea inițială, cu o scădere în greutate absolută de 7,4 până la 9,2 kg, în timp ce grupul placebo a pierdut 2,4 kg. 70.9% până la 85,4% dintre subiecți și mai mult de 1,4% până la 3,4% din greutate. subiecții au pierdut mai mult de 10% din greutate.
În ceea ce privește siguranța, comprimatele MDR-001 au prezentat o bună siguranță și tolerabilitate, fără evenimente adverse grave (SAE) legate de tratamentul medicamentos în perioada de probă. Principalele evenimente adverse din fiecare grup de tratament cu MDR-001 au fost reacții gastrointestinale, inclusiv greață, vărsături și diaree, care au fost în mare parte ușoare până la moderate și concentrate cu 6 săptămâni înainte de perioada de titrare. Timpul mediu de recuperare a fost de aproximativ 1-5 zile, iar performanța generală a siguranței hepatice a subiecților a fost bună. Este de remarcat faptul că studiul a inclus aproximativ 20% dintre subiecții cu antecedente de disfuncție hepatică și niveluri crescute ale transaminazelor din grupul de tratament. Nu a fost observată nicio tendință de creștere a nivelurilor transaminazelor în niciun grup și, în comparație cu grupul placebo, nivelurile transaminazelor din grupul de tratament cu MDR-001 au fost reduse semnificativ față de valoarea inițială.
Zhengda Tianqing solicită listarea „Simeglutidei”
La 11 decembrie 2025, site-ul oficial al CDE a arătat că filiala lui Zhengda Tianqing, Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division, a solicitat listarea injecțiilor cu megglutidă, iar clasificarea sa înregistrată a fost 3,3 Zhengda Tianqing.Smegglutid], care a aplicat pentru prima dată pentru tratament clinic în iunie 2023, a fost aprobat pentru tratament clinic în august și a început tratamentul clinic pentru prima dată în octombrie.
În prezent, medicamentul a început două studii clinice de fază III:
indicația pentru diabetul de tip 2 a fost începută în ianuarie 2024, iar studiul a fost finalizat în luna iunie a acestui an;
Indicația pentru obezitate a început în decembrie 2024 și recrutarea pacienților a fost finalizată în luna august a acestui an.
Simeglutida este un agonist al receptorului peptidei-1 de tip glucagon (GLP-1 RA) aprobat inițial pentru utilizare în îmbunătățirea rezistenței la insulină? Controlul glicemiei la pacienții cu diabet de tip 2 a fost aprobat pentru gestionarea greutății persoanelor obeze sau supraponderale datorită efectului semnificativ de scădere în greutate și, de asemenea, sa dovedit că reduce riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore la pacienții cu diabet de tip 2. Simulează acțiunea naturală a GLP-1 în corpul uman, întârziend golirea gastrică, sporind sațietatea pentru a reduce aportul alimentar și promovând secreția de insulină și inhibând secreția de glucagon atunci când nivelul zahărului din sânge crește, obținând efecte duble de scădere a zahărului din sânge și pierdere în greutate. Medicamentul are un tip de injecție săptămânală, cu complianță ridicată.
Reacțiile adverse frecvente sunt în mare parte legate de tractul gastro-intestinal (cum ar fi greața și diareea), iar cele mai multe dintre ele sunt tolerate treptat odată cu momentul administrării. Produsul original Smeglutide este dezvoltat de Nuo și Nuo De, iar indicațiile sale aprobate includ diabet de tip 2, risc cardiovascular, obezitate și boală cronică de rinichi. În primele trei trimestre ale acestui an, vânzările globale ale produsului original Smeglutide au ajuns la 25,5 miliarde de dolari.
Datele clinice de faza III ale Lilly Retarutide au fost publicate, cu o pierdere în greutate de 28,7% la 68 de săptămâni
Pe 11 decembrie 2025, Lilly a anunțat că Retarutide, un studiu clinic de fază III TRIUMPH-4, a obținut rezultate pozitive. Acest studiu își propune să evalueze siguranța și eficacitatea a două cele mai mari doze de studiu de rerutidă pentru adulții obezi sau supraponderali cu osteoartrită la genunchi și fără diabet. Metoda de tratament este combinarea medicamentelor pe baza unei diete sănătoase și a exercițiilor fizice regulate. În acest studiu clinic global înregistrat, 84,0% dintre participanți au avut un indice de masă corporală (IMC) de bază de 235 kg/metru pătrat. Rezultatele au arătat că ambele doze de retatrutidă (9 mg și 12 mg) au atins toate obiectivele primare și obiectivele secundare cheie. Pe baza a două metode statistice de estimare a eficacității și de estimare a planului de tratament, după 68 de săptămâni de tratament, medicamentul a prezentat efecte semnificative în pierderea în greutate, ameliorarea durerii și îmbunătățirea funcției fizice. În ceea ce privește obiectivul primar comun, tratamentul cu retatrutidă a atins cea mai mare pierdere în greutate medie de 28,7% (aproximativ 32,3 kilograme sau 71,2 lire sterline): folosind evaluarea scorului durerii Western Ontario și McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), cel mai mare nivel mediu de durere a fost redus cu 485%75.
Retatrutida este un triplu agonist al receptorilor hormonali. Ca medicament cu o singură moleculă, poate activa polipeptida insulinotropă dependentă de glucoză (GIP), peptida similară glucagonului-1 (GLP-1) și receptorul de glucagon în corpul uman. Lilly studiază Retalutide într-un număr de studii clinice de fază III pentru a evalua potențiala eficacitate și siguranță în obezitate și suprapondere (cu cel puțin o problemă medicală legată de greutate), diabet de tip 2, osteoartrita genunchiului, apnee obstructivă de somn moderată până la severă, dureri cronice de spate, rezultate cardiovasculare și renale și disfuncții metabolice legate de boala metabolică.