HMG Injection 75IUeste un medicament de gonadotropină injectabil care conține 75 de unități internaționale (UI) ale hormonului stimulant al foliculului (FSH) și 75 de unități internaționale de hormon luteinizant (LH). Acestea sunt secretate de glanda hipofizară anterioară și joacă un rol critic în dezvoltarea și menținerea funcției sistemului reproducător. FSH stimulează în principal dezvoltarea și maturizarea foliculilor în ovare, promovând secreția de estrogen; LH stimulează în principal ovulația și formarea corpusului luteum, promovând secreția de progesteron. Injecția HMG simulează secreția naturală de FSH și LH în organism, stimulând ovarele să producă mai mulți foliculi și crescând șansele de concepție. De obicei este administrat prin injecție intramusculară. Utilizarea și doza specifică ar trebui să fie determinate pe baza stării specifice a pacientului și a sfaturilor medicului.
În același timp, compania noastră nu numai că oferă pulberi pure, ci și tablete și injecții. Dacă este nevoie, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați în orice moment.
Produsele noastre
 |
 |
Hmg coa
Analiza comparativă a procesului complex de purificare a sursei de urină tradițională injecție HMG și avantajele de purificare ale RHMG (folosind etichete de afinitate, cum ar fi eticheta sa)
Gonadotropina menopauză umană (HMG) este un amestec de hormoni extras din urina femeilor aflate în postmenopauză, care conține în principal hormonul stimulant al foliculilor (FSH) și hormonul luteinizant (LH), cu o cantitate mică de gonadotropină corionică umană (HCG).HMG Injection 75IUeste utilizat pe scară largă în tratamentul infertilității ovulatorii feminine, a sindromului ovarului polichistic și a tehnologiilor de reproducere asistată, cum ar fi inseminarea artificială și fertilizarea in vitro. Acesta stimulează dezvoltarea foliculilor ovarieni pentru a crește numărul de ouă preluate și pentru a îmbunătăți rata de succes. Procesul de purificare a HMG urinar tradițional este complex și timpul de timp - consumator, în timp ce gonadotropina corionică umană recombinantă (RHMG) este sintetizată prin tehnologia de inginerie genetică și combinată cu eticheta de afinitate (cum ar fi eticheta sa), simplificând în mod semnificativ procesul de purificare și îmbunătățirea purității produsului.
Proces de purificare a sursei tradiționale de urină injecție HMG
Surse de materie primă și pretratare
Sursa tradițională de HMG în urină este urina femeilor aflate în postmenopauză, care trebuie să fie supusă unui screening strict pentru a asigura sănătatea donatorului și absența bolilor infecțioase. După colectarea urinei, este necesar un tratament preliminar, inclusiv filtrarea pentru a elimina impuritățile mari de particule, centrifugarea pentru a separa componentele solide și lichide și reglarea valorii pH-ului la un interval adecvat (de obicei pH 5,0-7.0) pentru a crea condiții pentru procesele ulterioare de extracție.
Proces de purificare a coloanelor cu cromatografie cu mai multe straturi
Purificarea HMG tradițională se bazează pe tehnologia coloanei de cromatografie multi -, iar pașii de bază includ:
Cromatografie de schimb de anioni
Încărcați urina preprocesată pe o coloană de cromatografie de schimb anionic (cum ar fi Capto deae) și utilizați proprietățile încărcate negativ ale FSH și LH în condiții specifice de pH pentru a se lega cu grupurile încărcate pozitiv din coloană. Prin ajustarea concentrației de sare sau a valorii pH a eluantului, impuritățile nelimitate sunt eluate treptat, iar fluxul - prin soluție care conține FSH și LH este colectat. Această etapă poate elimina aproximativ 70% din impurități în urină, dar FSH și LH au încă nevoie de o separare suplimentară.
Cromatografie de schimb de cationi
Concentrați permeatul din cromatografia de schimb de anioni și încărcați -l pe o coloană de cromatografie de schimb de cationi (cum ar fi sefaroza CM). În condiții scăzute de sare, FSH și LH sunt separate prin eluția gradientului (cum ar fi creșterea concentrației de NaCl) datorită diferențelor de încărcare și capacității de legare a coloanei de cromatografie. FSH eluează de obicei la concentrații mai mici de sare, în timp ce LH necesită concentrații mai mari de sare. Această etapă poate separa FSH și LH, dar puritatea este încă insuficientă (aproximativ 80% -85%) și este necesară o purificare suplimentară.
Cromatografie de afinitate colorant
Pentru a îmbunătăți în continuare puritatea, eluarea FSH din cromatografia de schimb de cationi este încărcată pe o coloană de cromatografie de afinitate a colorantului (cum ar fi Capto Blue). Moleculele de colorant (cum ar fi Cibatron Blue F3GA) se pot lega în mod specific de reziduurile de aminoacizi aromatici din FSH și eluează competitiv FSH folosind eluant cu sare ridicată (cum ar fi 1,5 M KCl). Această etapă poate crește puritatea FSH la peste 95%, dar operația este complexă, iar costul este mare.
Cromatografie de filtrare a gelului (opțional)
Dacă impuritățile sau agregatele moleculare mici trebuie eliminate în continuare, produsele de cromatografie de afinitate colorant pot fi eșantionate la coloana de cromatografie de filtrare cu gel (cum ar fi Superdex 200). În funcție de diferența de dimensiune moleculară, FSH și LH sunt separate în timp ce îndepărtează impurități precum endotoxinele. Deși acest pas poate îmbunătăți puritatea produsului, acesta va crește semnificativ costul de timp.
Limitări ale procesului de purificare
Procesul tradițional multi - Procesul de purificare a coloanei de cromatografie a stratului are următoarele probleme:
Pașii sunt greoaie
Etapele de cromatografie multiple, cum ar fi schimbul de anioni, schimbul de cationi, afinitatea colorantului, etc. trebuie să fie efectuate secvențial și fiecare pas necesită optimizarea condițiilor (cum ar fi pH -ul, concentrația de sare, debitul), ceea ce face ca operația să fie complexă și timpul - consumând.
Fluctuația purității
Eficiența eluției fiecărei etape de cromatografie este afectată de factori precum calitatea materiilor prime și performanța coloanei, ceea ce poate duce la fluctuații ale purității produsului (de obicei 85% -95%).
Cost ridicat
Coloanele de cromatografie cu mai multe straturi necesită o cantitate mare de medii de cromatografie (cum ar fi DEAE, CM Sefarose, Capto Blue), iar coloanele trebuie regenerate sau înlocuite în mod regulat, crescând costurile de producție.
Pierderea activității
Cromatografia multiplă poate duce la o scădere a activității biologice a FSH și LH, care trebuie redusă prin adăugarea de agenți de protecție (cum ar fi BSA) sau optimizarea condițiilor de operare (cum ar fi temperatura scăzută, timp scurt).
Avantaje de purificare a RHMG: Aplicarea etichetelor de afinitate (cum ar fi eticheta lui)
1.. Principiul sintezei RHMG
RHMG este sintetizat prin tehnologia de inginerie genetică, iar genele care codifică FSH și LH sunt donate în vectori de expresie (cum ar fi seria PET) și contopite cu secvențe de etichete de afinitate (cum ar fi eticheta sa). Transformă plasmida recombinantă în celule gazdă (cum ar fi Escherichia coli, celulele CHO) și obține proteine de fuziune (cum ar fi FSH -ul său, LH -ul său) prin inducerea expresiei. Proteina de fuziune trebuie să fie izolată printr -un proces de purificare atunci când este în celulă sau secretată în mediul de cultură.
2. Principiul tehnic al purificării etichetelor de afinitate
Purificarea etichetelor de afinitate se bazează pe interacțiunea specifică dintre etichetă și ligandul imobilizat, iar etapele de bază includ:
Cromatografie de afinitate cu ioni metalici fixi (iMAC)
Eticheta sa este formată din șase reziduuri consecutive de histidină și se poate lega de ioni metalici imobilizați (cum ar fi Ni ² ⁺, CO ² ⁺) prin obligațiuni de coordonare. Încărcați proteina de fuziune care conține eticheta sa pe o coloană iMac (cum ar fi Ni NTA), unde proteina țintă este adsorbită și proteinele impuritate trec. Eluează proteine de legare specifice non - cu concentrații scăzute de imidazol (cum ar fi 10-50 mM), iar apoi eluează competitiv proteine țintă cu concentrații mari de imidazol (cum ar fi 200-500 mM). Această etapă poate purifica proteina țintă într -o etapă, cu o puritate de peste 90%.
Excizia etichetelor și purificarea produsului
Pentru a obține proteine naturale nemarcate, proteazele specifice (cum ar fi trombina, proteza TEV) pot fi adăugate la eluant pentru a cliva peptida de legătură între TAG și proteina țintă. Eticheta și proteza au fost îndepărtate de cromatografie secundară de filtrare iMac sau gel pentru a obține proteina naturală de puritate -.
3. Avantajele purificării RHMG
Purificarea etichetelor de afinitate necesită doar 1 - 2 pași de cromatografie pentru a obține produse de puritate -}, reducând semnificativ timpul de purificare. De exemplu, purificarea ta de etichetă poate realiza separarea proteinelor țintă prin iMac cu o singură etapă, fără funcționarea complexă a coloanelor de cromatografie cu mai multe straturi.
Legarea specifică între etichetele de afinitate și liganzi poate elimina eficient proteinele de impuritate, iar puritatea produsului este de obicei peste 95%. De exemplu, puritatea RHMG purificată de eticheta sa poate rămâne stabilă la peste 98%, mult mai mare decât 85% -95% obținută prin metode tradiționale.
Purificarea etichetelor de afinitate se realizează în condiții ușoare (cum ar fi pH -ul neutru, temperatura scăzută) pentru a reduce denaturarea sau degradarea proteinei țintă. De exemplu, concentrația de imidazol în eluantul iMac poate fi optimizată prin eluția gradientului pentru a evita impactul concentrațiilor mari de imidazol asupra activității proteice.
Purificarea etichetelor de afinitate reduce cantitatea de mediu de cromatografie utilizat (cum ar fi necesitând doar coloane iMac), iar coloana de cromatografie poate fi reutilizată (cum ar fi coloanele Ni NTA care pot fi regenerate de mai mult de 10 ori), reducând semnificativ costurile de producție. În plus, simplificarea procesului de purificare reduce, de asemenea, costurile forței de muncă și a timpului.
Purificarea etichetelor de afinitate este ușor de extins producția și poate crește randamentul prin creșterea volumului coloanei sau a sistemelor de cromatografie paralelă. De exemplu, sistemele iMac de calitate industrială pot prelucra sute de litri de mediu de cultură pentru a răspunde nevoilor mari de producție - la scară de RHMG.
Compararea efectelor de aplicare ale sursei urinare tradiționale HMG și RHMG
Eficacitatea clinică
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Securitate
RHMG, datorită purității sale mai mari, poate reduce reacțiile imunogene (cum ar fi producția de anticorpi) și efectele secundare legate de impuritate (cum ar fi reacțiile alergice). De exemplu, sursa tradițională de urinăInjecție HMG 75IUPoate conține cantități de urme de endotoxine sau proteine cu celule gazdă, în timp ce purificarea RHMG prin etichete de afinitate poate elimina eficient aceste impurități și poate reduce riscul de reacții adverse.
Eficiența costurilor
Deși prețul unitar al RHMG poate fi mai mare decât sursa tradițională de urină HMG, procesul său de purificare simplificat, ciclul de producție scurtat și adaptabilitatea la producția mare - la scară poate reduce costurile generale. De exemplu, o analiză a costurilor a arătat că, deși costul unitar de doză a RHMG este cu 10% mai mare decât metodele tradiționale, costul general de tratament poate fi redus cu 15% -20% din cauza eficacității comparabile și a reacțiilor adverse reduse.
Tag-uri populare: HMG Injection 75IU, furnizori, producători, fabrică, en -gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare