Injecție cu liraglutidăeste un glucagon acilat sintetizat artificial, cum ar fi peptida -1 (Glp -1) Agonistul receptorului, aparținând categoriei de produse biologice . Numele sale de produs includ „Novo Nordisk” (produs de Novo Nordisk) și „Lirupin” (produs de Hangzhou Zhongmei) și „Lirupin” (produs de Hangzhou Zhongmei) Co ., ltd .) . Medicamentul este produs prin tehnologia de recombinare genetică folosind Escherichia coli sau drojdie, iar structura sa chimică împărtășește 97% secvență de aminoacizi omologie cu GLP uman endogen . ({8
Structura moleculară a liraglutidă a fost special concepută, cu a 34 -a lizină a moleculei naturale GLP -1 înlocuită de arginină și un lanț lateral de acid gras suplimentar adăugat la cea de -a 26 -a lizină . Această modificare moleculară nu numai că prezintă activitatea biologică a GLP -1, ci și în mod semnificativ prelungirea timpului de legare, de asemenea, proteine, proteine,, de asemenea, în mod semnificativ, preconizează în mod semnificativ, în ceea ce privește creșterea, de asemenea, în ceea ce privește proteinele, Depășirea dezavantajului GLP natural -1 fiind ușor degradat . Prin urmare, Lilalutide trebuie injectate subcutanat o dată pe zi, ceea ce poate arăta avantaje clinice semnificative în tratamentul diabetului și pierderea în greutate . semnificativ
Forma de dozare
The dosage form of Liraglutid is injectable, specifically in the form of pre filled injection pens or pen refills. This dosage form design is convenient for patients to self inject, improving the convenience and compliance of medication. The injectable form can ensure that the drug directly enters the bloodstream and quickly exerts its efficacy, especially suitable for patients who require precise control de dozare de droguri .
Specificații
Specificația comună pentruInjecție cu liraglutidăIS 3ml: 18mg, ceea ce înseamnă că fiecare injecție conține 3 ml de lichid, cu conținut de liraglutidă de 18mg . Fiecare injecție folosește fenolul ca agent bacteriostatic, cu 0 . 55g de fenol adăugat la 100ml . Alți ingredienți includ disodium acid fosfat, propilene glicol, hydrochloric acid acid acid, propilene glicol, hydrochloric acid acid acid acid, propelene glicol, hydrochlor acid acid acid acid, propelene glicol, hydrochloric acid acid acid acid și/sau hidroxid de sodiu (ca regulatori de pH) și apă de injecție . Acest proiect de specificații nu răspunde numai la nevoile pacienților pentru medicamente cu o singură utilizare, dar facilitează, de asemenea, portabilitatea și depozitarea {. stilouri de injecție pre -umplute sunt de obicei echipate cu fiecare injecție de ajustare a dozelor, permițând pacienților și să ajusteze precauția.
Produsul nostru
Informații suplimentare despre compusul chimic:
Produsul nostru
Liraglutide +. coa
Indicații:
Injecție cu liraglutidăeste utilizat în principal pentru următoarele indicații:
Diabet de tip 2: Este potrivit ca patienii de diabet de tip 2 pentru adulți să -și controleze glicemia, în special acei patieni al căror zahăr din sânge este încă slab controlat după ce doza maximă tolerabilă de metformină sau medicamente sulfonilurea este utilizată singur . Acest medicament poate fi utilizat în combinație cu metformină sau medicamente sulfoniluree, pentru a îmbunătăți în continuare controlul sângelui {{3
Protecția cardiovasculară: se aplică reducerea riscului de evenimente adverse cardiovasculare majore (cum ar fi decesul cardiovascular, infarct miocardic non -fatal sau accident vascular cerebral non -fatal) la patienii adulți cu diabet de tip 2 însoțit de boli cardiovasculare .
Gestionarea greutății: adecvat pentru patienii adulți care necesită gestionarea greutății pe termen lung, ca terapie adjuvantă pentru dietele cu conținut scăzut de calorii și exerciții crescute . Indicele inițial de masă corporală (IMC) ar trebui să fie mai mare sau egal cu 30 kg/m ² (obezitate) sau mai mare sau egal cu 27kg/m ² (overweight) cu cel puțin o complicat dislipidemie) .
Utilizare și dozare
Doza inițială: Pentru a îmbunătăți toleranța gastrointestinală, doza inițială de liraglutid este 0 . 6mg pe zi.
Escalarea dozei: după cel puțin o săptămână, doza ar trebui să fie crescută la 1 . 2mg . este de așteptat ca unii patieni să beneficieze de creșterea dozei de la 1 . 2mg la 1 . 8mg. Pe baza răspunsului clinic, pentru a îmbunătăți în continuare controlul glicemic, doza poate fi crescută la 1,8 mg după cel puțin o săptămână. Se recomandă ca doza zilnică să nu depășească 1,8 mg (pentru controlul glicemiei) sau 3,0 mg (pentru gestionarea greutății).
Metoda de administrare: Acest produs este injectat o dată pe zi și poate fi injectat în orice moment, fără a fi nevoie să se administreze în funcție de orele de masă . injecția subcutanată poate fi administrată, iar locul de injecție poate fi ales din abdomen, coapsă sau braț superior .
Nu este necesar să reglați doza atunci când schimbați locul de injecție și timpul, dar este recomandat să se injecteze în același timp în fiecare zi și să alegeți cel mai convenabil timp în fiecare zi .
Terapie combinată: liraglutidul poate fi utilizat în combinație cu metformină pentru tratament fără a schimba doza de metformină . atunci când este utilizată în combinație cu medicamentele cu sulfonilurea, reducând doza de medicamente sulfoniluree ar trebui să fie considerată a scădea riscul de hipoglicemie .
Medicamente pentru populații speciale
Disfuncție renală: pacienții cu disfuncție renală ușoară (rata de clearance a creatininei mai mare sau egală cu 30 ml/min) nu necesită ajustarea dozei . Acest produs nu este recomandat pentru patieni cu deficiență renală severă (rata de autorizare a creatininei de autorizare a creatininei<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Insuficiență de funcții hepatice: nu este recomandat să se ajusteze doza pentru patieni cu deficiență hepatică ușoară sau moderată . Acest produs nu este recomandat pentru patiens cu leziuni hepatice severe și trebuie utilizat cu precauție pentru patiens cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată .
Sarcina și alăptarea: Datele privind utilizarea liraglutidă la femeile însărcinate nu sunt suficiente, iar rezultatele testelor pe animale sugerează toxicitatea sa reproductivă . Prin urmare, acest produs nu ar trebui utilizat în timpul sarcinii, iar insulina este recomandată în acest moment . dacă pacientul intenționează să rămână însărcinată sau este deja însărcinată în perioada de tratament, nu este tratamentul cu acest produs, ar trebui să fie oprit { Ștergeți dacă liraglutidul este secretat în laptele uman, dar rezultatele testelor pe animale au arătat că metaboliții săi strâns legați din punct de vedere structural sunt prezenți la niveluri scăzute în laptele matern . din cauza lipsei experienței relevante, acest produs nu ar trebui utilizat în timpul lactației .
Copii: siguranța și eficacitateaInjecție cu liraglutidănu au fost determinate la minori, de aceea nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18.
În cinci studii clinice la scară largă, peste 2500 de pacienți au primit monoterapie cu norepinefrină sau terapie combinată cu metformină, sulfoniluree (cu sau fără metformină) sau metformină plus pioglitazone .}}
Frecvența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:
Foarte frecvent (1/10), comun (1/100,<1/10>; Reacții adverse rare (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; necunoscut (nu poate fi evaluat pe baza datelor existente) . în fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse sunt enumerate în ordinea descendentă a severității .
Reacțiile adverse comune în timpul studiilor clinice sunt disconfortul gastrointestinal:
Greațea și diareea sunt foarte frecvente, în timp ce vărsăturile, constipația, durerea abdominală și indigestia sunt comune . în stadiul inițial al novoterapiei, frecvența acestor reacții adverse gastro -intestinale poate fi ridicată . Reacțiile adverse de mai sus, de obicei, în timp ce se află în câteva zile, în câteva zile, în timpul tratamentului . Reacții adverse comune .
În plus, evenimentele hipoglicemice sunt reacții adverse frecvente și sunt foarte frecvente atunci când sunt combinate cu medicamente cu sulfonilurea . hipoglicemie severă apare în principal atunci când novolopramida este utilizată în combinație cu sulfoniluree .
Evenimentele adverse comune includ boli gastrointestinale și infecții și infecții .
Hipoglicemie:Majoritatea evenimentelor hipoglicemice confirmate în studiile clinice sunt ușoare . nu au fost observate evenimente hipoglicemice severe în studiul monoterapiei cu norepinefrină . hipoglicemie severă este relativ rară și apare în principal atunci când sunt combinate cu droguri sulfonluree (0 {{3} foarte puține evenimente/pacient) {5 .} 02 evenimente/pacient) {{5 {3} foarte puțini. Evenimentele hipoglicemice (0,001 evenimente/anul pacientului) au fost observate atunci când novolacul a fost combinat cu medicamente antidiabetice orale, altele decât sulfonilureele.
Reacții adverse gastrointestinale:Most nausea is mild to moderate, transient, and rarely leads to treatment cessation. When combined with metformin, 20.70/a patiens reported at least one nausea event, and 12.6% of patiens reported at least one diarrhea event. When combined with sulfonylureas, 9 . 1% dintre pacienți au raportat cel puțin un eveniment de greață, iar 7 . 9% din Patiens au raportat cel puțin un eveniment de diaree . Majoritatea evenimentelor sunt ușoare până la moderate și dependente de doză. Majoritatea pacientului care inițial prezintă simptome de greață prezintă o scădere a frecvenței și severității cu un tratament continuu. Pacienții de peste 70 de ani pot experimenta mai multe reacții gastrointestinale atunci când au primit tratament cu norepinefrină. Patienii cu deficiență renală ușoară (rata de eliminare a creatininei de 60-90 ml/min) pot experimenta reacții gastrointestinale multiple atunci când primiți tratament cu norepinefrină.
Retragere:În studiile controlate pe termen lung (26 de săptămâni sau mai lungi), rata de retragere din cauza reacțiilor adverse a fost de 7 . 8% în patienii tratați cu novoterapie, comparativ cu 3,4% la patienii din grupul de control. Reacțiile adverse comune care au dus la retragerea în grupul de novototerapie au fost greața (2,8%) și vărsăturile (<1.5%).
Imunogenitate:În concordanță cu alte medicamente care conțin proteine sau stomac care pot avea imunogenitate, patienii pot dezvolta anticorpi anti -liraglutidă după ce au primit tratament cu norepinefrină . în medie, 8 . 6% dintre patieni vor produce anticorpi {. Norepine, formarea anticibodiilor.
Reacții la locul injecției:În încercările controlate pe termen lung (26 de săptămâni sau mai mult), aproximativ 2% dintre subiecții care au primit norepinefrină au raportat reacții la locul de injecție . aceste reacții sunt de obicei ușoare și nu duc la întreruperea norepinefrinei .
Pancreatită:Un număr mic (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Evenimente tiroidiene:În toate studiile clinice medii și pe termen lung, incidența generală a evenimentelor adverse tiroidiene în toate grupurile Liraglutid, placebo și control a fost de 33 . 5, 30,0 și 21,7 evenimente la 1000 de ani de pacient,, respectiv, în timp ce incidența evenimentelor adverse ale tiroidei au fost 5.4 2.1 și 0,8 evenimente pe 1000 de ani adverse. Tumorile tiroidiene, nivelurile crescute de calcitonină din sânge și nodulii tiroidieni au fost evenimente adverse tiroidiene frecvente la pacienții tratați cu norepinefrină, cu rate de incidență de 0,5%, 1%și, respectiv, 0,8%
Farmacologie, toxicologie și studii clinice
Efecte farmacologice
Injecție cu liraglutidăReduce nivelul glicemiei prin activarea receptorilor GLP -1, sporind secreția de insulină, inhibarea secreției de glucagon, întârzierea golirii gastrice și creșterea satării . În plus, liraglutidul are, de asemenea, un efect protector cardiovascular, care poate reduce riscul de distribuție de către cardiovascular, cu un efect de adversare cardiovascular în ceea ce privește cardiovascular, cu un efect de adversare cardiovascular de tip cardiovascular, cu un efect de adversare cardiovascular de tip cardiovascular, cu un efect de adversare cardiovascular de tip cardiovascular, cu un efect de adversare cardiovascular de tipul de tip 2, care poate reduce riscul de cardiovascular evenimente de adversare cardiovasculară în ceea ce privește cardiovascular, cu un efect de tip cardiovascular de tip cardiovascular, în timp boală cardiovasculară .
Efecte farmacodinamice
Efectele farmacologice ale liraglutidelor includ reducerea postului și glicemiei postprandiale, îmbunătățirea rezistenței la insulină, pierderea în greutate și îmbunătățirea profilului lipidic . aceste efecte au fost complet validate în studiile clinice .}
Studiu de toxicitate
În studiile de toxicitate a animalelor, liraglutidul a arătat o siguranță bună . Cu toate acestea, toxicitatea reproductivă a fost observată la animalele însărcinate, astfel încât utilizarea liraglutidă în timpul sarcinii nu este recomandată .
Studii clinice
În cinci studii clinice pe termen lung pe termen lung, peste 2500 de pacienți au primit fie monoterapie cu liraglutidă, fie terapie combinată cu metformină, sulfoniluree (cu sau fără metformină), sau metformină plus pioglitazone . aceste rezultate experimentale indică faptul că liraglutida are avantaje semnificativ prognostic .
Tag-uri populare: Injecție de liraglutide, furnizori, producători, fabrică, en -gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare