Milbemicină Oximă Tablete

Milbemicină Oximă Tabletesunt un medicament antiparazitar cu spectru larg-utilizat în principal pentru prevenirea și tratamentul diferitelor infecții parazitare la animalele de companie, cum ar fi câinii și pisicile. Ele aparțin clasei de derivați de antibiotice macrolide. Interferează cu sistemul nervos parazit (acid gamma aminobutiric, GABA), provocând paralizia paraziților și moartea. Eficient împotriva nematodelor (cum ar fi viermii inimii, anchilostomia, viermii rotunzi) și anumite artropode (cum ar fi puricii și căpușele în stadiul larvar). Utilizat în principal pentru prevenirea bolilor de dirofilaria: prin administrare regulată (de obicei, o dată pe lună), poate preveni eficient dezvoltarea larvelor de dirofilaria în adulți și poate reduce riscul de infecție a animalelor de companie; Tratarea paraziților intestinali: țintirea nematodelor intestinale obișnuite, cum ar fi viermii anchilostomatici, viermii rotunzi și tropicile, are un efect ucigător.

În același timp, compania noastră oferă nu numai pulberi pure, ci și tablete și injecții. Dacă este necesar, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați în orice moment.

Produsele noastre

Milbemicină oximă pulbere

Milbemicină Oximă Tablete

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemicină Oximă COA

Certificat de analiză
Nume compus	Milbemicină oximă
Nota	Gradul farmaceutic
CAS Nr.	129496-10-2
Cantitate	337,3 kg
Standard de ambalare	25 kg/tambur
Producător	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot nr.	202501090034
MFG	9 ianuarie 2025
EXP	8 ianuarie 2028
Structura
Articol	Standard de întreprindere	Rezultatul analizei
Aspect	Pulbere albă sau aproape albă	Conform
Conținut de apă	Mai mic sau egal cu 5,0%	0.38%
Pierdere la uscare	Mai mic sau egal cu 1,0%	0.29%
Metale grele	Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm	N.D.
	Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm	N.D.
Puritate (HPLC)	Mai mare sau egal cu 99,0%	99.80%
O singură impuritate	<0.8%	0.43%
Numărul total de microbi	Mai mic sau egal cu 750cfu/g	70
E. Coli	Mai mic sau egal cu 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (prin GC)	Mai mică sau egală cu 5000 ppm	400 ppm
Depozitare	Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat sub -20 de grade

Milbemicină Oximă Tabletesunt un medicament antiparazitar cu spectru larg-utilizat pe scară largă la animalele de companie (câini, pisici). Componenta sa de bază, Milbemycin Oxime, își atinge efectul ucigător interferând cu sistemul de transmisie neuronală al parazitului.

Structura chimică a milberoximei aparține clasei de derivați de antibiotice macrolide, iar calea sa de sinteză necesită reacții organice multiple pentru a obține o-puritate ridicată și-preparare cu randament ridicat a produsului țintă.

Selectarea materiilor prime

 

Inspirat din surse naturale: Structura chimică a Mirbeiximei se bazează pe modificarea compușilor macrolide naturali (cum ar fi avermectina), iar activitatea sa antiparazitară și proprietățile farmacocinetice sunt îmbunătățite prin introducerea grupelor oximetil și oximă.
Intermediari cheie: Sinteza începe de obicei cu Mirbeimycin A3/A4 (extras din bulionul de fermentație Streptomyces), care conține un inel de lactonă macrociclică cu 16 membri ca miez activ.

Etapele sintezei de bază

 

Pasul 1: Reacția de oximetilare- ---Se amestecă milbermicină A3/A4 cu clorometil metil eter (CMME) în condiții alcaline, se introduce o grupare oximetil și se generează oximetil milbermicină. Această etapă necesită un control strict al temperaturii de reacție (0-5 grade) și al valorii pH-ului (8-9) pentru a evita reacțiile secundare.
Pasul 2: Reacția de oxigenare ------ Oximetilmilbemicină reacţionează cu clorhidratul de hidroxilamină (NH ₂ OH · HCl) într-un solvent organic (cum ar fi metanolul) pentru a forma o grupare oximă, producând în final oximă de milbemicină. Reacția trebuie efectuată în prezența unui catalizator (cum ar fi acetatul de sodiu) pentru a îmbunătăți selectivitatea reacției.
Pasul 3: Purificare și cristalizare----- Separați produsul țintă prin cromatografie pe coloană cu silicagel sau prin tehnici de recristalizare (cum ar fi sistemul de acetat de etil n-hexan), cu o puritate de peste 98% pentru a îndeplini cerințele farmaceutice.

Direcția de optimizare a procesului

 

Chimie verde: Explorarea metodelor biocatalitice (cum ar fi metilarea enzimatică a oxigenului) pentru a înlocui sinteza chimică tradițională și a reduce utilizarea solvenților organici.
Reacție cu flux continuu: folosind reactorul cu microcanal pentru a obține un control precis al temperaturii și pH-ului, pentru a scurta timpul de reacție și pentru a îmbunătăți randamentul.

Materiile prime deMilbemicină Oximă Tableteinclud ingrediente active (API) și excipienți, iar calitatea acestora afectează direct stabilitatea și eficacitatea formulării.

01.

Ingredient activ (milberoxima)

Calificarea furnizorului: Este necesar să selectați producătorii de materii prime care au trecut certificarea GMP pentru a asigura conformitatea cu standardele EP (Farmacopeea Europeană) sau USP (Farmacopeea Statelor Unite).
Indicatori cheie de control al calității:
Conținut: 98,0% -102,0% (metoda HPLC).
În ceea ce privește substanțele: impurități individuale Mai puțin sau egal cu 0,5%, impurități totale Mai puțin sau egal cu 1,0%.
Solvenți reziduali: metanol Mai mic sau egal cu 0,3%, acetat de etil Mai mic sau egal cu 0,5% (metoda GC).

02.

Selecția accesoriilor și studiul de compatibilitate

Diluanți: Lactoza și celuloza microcristalină (MCC) sunt utilizate pentru a regla greutatea și duritatea tabletelor.
Adeziv: Polivinilpirolidona (PVP) sau hidroxipropilmetilceluloza (HPMC) îmbunătățește compresibilitatea particulelor.
Lubrifiant: Stearatul de magneziu sau silice reduce frecarea în timpul procesului de compresie.
Dezinfectant: carboximetil celuloza de sodiu reticulată (CCNa) asigură dezintegrarea rapidă a tabletelor.
Material de acoperire: Hidroxipropilmetilceluloza (HPMC) sau polietilenglicolul (PEG) este utilizată pentru mascare sau rezistență la umiditate.

Evaluați interacțiunea dintre materii prime și excipienți prin teste de degradare forțată (cum ar fi temperatură ridicată, umiditate ridicată și expunere la lumină) pentru a evita tabuurile de compatibilitate.

Procesul de preparare a tabletelor Milberoxime necesită luarea în considerare a uniformității conținutului, a limită de timp de dezintegrare și a stabilității. Procesele comune includ granularea umedă și metoda de comprimare.

Granulare umedă și metoda de comprimare

1

 

Preamestecare

Preamestecați milberoxima cu un diluant parțial (cum ar fi MCC) timp de 10-15 minute pentru a asigura o dispersie uniformă a ingredientului activ.

2

 

Granulare

Adăugați o soluție de adeziv (cum ar fi soluția de etanol PVP 5%), formați particule umede prin granulatorul cu agitare-de mare viteză și sită (16-20 ochiuri) pentru a îndepărta particulele supradimensionate sau subdimensionate.

3

 

Uscare și granule întregi

Particulele umede sunt uscate într-un uscător cu pat fluidizat la 40-50 de grade până când conținutul de umiditate este mai mic sau egal cu 3,0% și apoi zdrobite și aglomerate cu un granulator.

4

 

Amestecare totală

Adăugați excipienții rămași (lubrifianți, dezintegranți) și amestecați timp de 20-30 de minute pentru a asigura uniformitatea conținutului (RSD mai mică sau egală cu 5%).

5

 

Presarea tabletei

Utilizați o presă rotativă pentru tablete pentru a controla diferența de greutate (± 5%) și duritatea (50-100 N) tabletelor, asigurând o limită de timp de dezintegrare (mai mică sau egală cu 15 minute).

Se aplică ingredientelor active sensibile la umiditate și căldură. Procesul este simplificat prin selectarea excipienților foarte compresibili (cum ar fi lactoza uscată prin pulverizare), dar fluiditatea particulelor trebuie optimizată.

• Obiectiv: să mascheze gustul amar al Mirbeixime și să îmbunătățească palatabilitatea animalelor de companie.
• Metodă: A fost utilizată o mașină de acoperire cu pat fluidizat pentru a pulveriza soluție apoasă HPMC (conținând pigmenți și îndulcitori), controlând creșterea în greutate (2% -5%) și uniformitatea acoperirii.

Controlul calității comprimatelor Mirbexime ar trebui să acopere materiile prime, intermediarii și produsele finite pentru a asigura conformitatea cu standardele GMP și farmacopee.

Producția deMilbemicină Oximă Tabletetrebuie să respecte cu strictețe standardele GMP pentru a asigura trasabilitatea și riscurile controlabile pe parcursul întregului proces.

Cercetarea și dezvoltarea tabletelor Milbeixime continuă să se concentreze pe îmbunătățirea eficacității și optimizarea ușurinței administrării.

Tag-uri populare: tablete de milbemicină oximă, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare