Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. este unul dintre cei mai experimentați producători și furnizori de pulbere de molnupiravir din China. Bine ați venit la pulbere de molnupiravir de înaltă calitate în vrac de vânzare aici din fabrica noastră. Sunt disponibile servicii bune și preț rezonabil.
Molnupiravir pulbereeste o formă precursoare a medicamentelor antivirale orale, ingredientul său activ fiind Molnupiravir, utilizat în principal pentru tratamentul infecțiilor virale specifice. Aspectul este de obicei pulbere cristalină albă până la aproape albă, cu o textură fină și uniformă, fără particule sau aglomerări vizibile, fluiditate bună, soluții ușor de ambalat și preparat și solubilă în apă.
Este un analog nucleozidic cu o structură similară cu nucleotidele necesare pentru replicarea ARN viral, cum ar fi citidina. După ce intră în celula gazdă, medicamentul este recunoscut de ARN polimeraza virală și integrat în catena de ARN viral nou sintetizată, rezultând un număr mare de mutații eronate (cum ar fi substituții de baze, inserții sau deleții) în genomul viral. Rata mare de mutație împiedică virusul să sintetizeze proteine complet funcționale, împiedicându-l în cele din urmă să finalizeze ciclul de replicare și să fie eliminate de sistemul imunitar al gazdei. Este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu infecție cu COVID-19 ușoară până la moderată și există factori de risc ridicat pentru progresia către boală severă (cum ar fi vârsta mai mare sau egală cu 60 de ani, obezitatea, diabetul, bolile cronice ale inimii și plămânilor etc.). Medicamentul trebuie început în 5 zile de la apariția simptomelor pentru a maximiza eficacitatea.
În același timp, compania noastră oferă nu numai pulberi pure, ci și tablete și injecții. Dacă este necesar, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați în orice moment.
Produsele noastre
 |
 |
| Numele produsului | Molnupiravir pulbere | Molnupiravir comprimat | Capsule de molnupiravir | Molnupiravir injectabil |
| Tip produs | Pudra | Comprimat | Capsule | lichid |
| Puritatea produsului | Mai mare sau egal cu 99% | Mai mare sau egal cu 99% | Mai mare sau egal cu 99% | Mai mare sau egal cu 99% |
| Specificațiile produsului | 100g/1kg/etc. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200 mg |
| Formular de produs | Sinteză organică | Luați pe cale orală | Luați pe cale orală | Sinteză organică |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Certificat de analiză | ||
| Nume compus | Molnupiravir | |
| Nota | Gradul farmaceutic | |
| CAS Nr. | 2349386-89-4 | |
| Cantitate | Personalizat | |
| Standard de ambalare | Personalizat | |
| Producător | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202501090035 | |
| MFG | 9 ianuarie 2025 | |
| EXP | 8 ianuarie 2028 | |
| Structura |  |
|
| Articol | Standard de întreprindere | Rezultatul analizei |
| Aspect | Pulbere albă sau aproape albă | Conform |
| Conținut de apă | Mai mic sau egal cu 5,0% | 0.37% |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.28% |
| Metale grele | Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. |
| Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm | N.D. | |
| Puritate (HPLC) | Mai mare sau egal cu 99,0% | 99.80% |
| O singură impuritate | <0.8% | 0.44% |
| Numărul total de microbi | Mai mic sau egal cu 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mai mic sau egal cu 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (prin GC) | Mai mică sau egală cu 5000 ppm | 500 ppm |
| Depozitare | Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat sub -20 de grade | |
|
|
||
|
|
||
Molnupiravir pulberereprezintă o descoperire importantă în domeniul cercetării și dezvoltării medicamentelor antivirale în ultimii ani. Fiind unul dintre primele medicamente anti-COVID-19 orale aprobate din lume, mecanismul său unic de acțiune și modul de administrare convenabil oferă noi instrumente pentru prevenirea și controlul COVID-19.
Mecanismul de acțiune al Molnupiravir: un „mutagen letal” care vizează ARN viral
Logica de proiectare a analogilor nucleozidici
Molnupiravirul aparține analogului nucleozidic, iar structura sa chimică este foarte asemănătoare cu nucleozidele naturale necesare pentru replicarea ARN viral, cum ar fi citidin trifosfat (CTP). Această asemănare îi permite să fie „confundat” ca un substrat normal de către ARN polimeraza dependentă de ARN viral (RdRp) și integrat în catenele de ARN viral nou sintetizate.
Mecanismul de inducere a mutațiilor catastrofale în genomul viral
Forma activă a Molnupiravir ({0}} D-N4-hidroxicitidină trifosfat, NHC-TP), atunci când este înlocuită cu CTP în catenele de ARN viral, declanșează mutații prin două căi:
Mutageneză directă: NHC-TP poate forma perechi de baze instabile cu adenozină (A) sau guanozină (G), ceea ce duce la inserarea de baze incorecte în următoarea rundă de replicare (cum ar fi substituții A → G sau G → A).
Mutageneză indirectă: integrarea NHC-TP poate modifica conformația locală a catenelor de ARN, inducând „alunecare” RdRp și ducând la inserții sau deleții de baze (indels).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%), genomul viral își va pierde integritatea funcțională, nu va putea sintetiza proteine eficiente sau asamblarea completă și, în cele din urmă, va fi curățat de sistemul imunitar al gazdei.
Baza moleculară a potențialului antiviral cu spectru larg-
Ținta Molnupiravir (RdRp) este foarte conservată în virusurile ARN, iar mecanismul său mutagen nu depinde de structura proteinei specifice virusului. Prin urmare, are activitate potențială împotriva diferitelor viruși ARN, inclusiv:
Familia de coronavirus: SARS-CoV-2 (tulpina originală și Alpha, Beta, Delta, Omicron și alte variante) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: virusul gripal A (IAV), virusul gripal B (IBV).
Paramyxoviridae: virus respirator sincițial (RSV), virus rujeolic.
Mica familie de virusuri ARN: Norovirus, poliovirus.
Indicația de bază a molnupiravirului: tratamentul precoce al infecției cu COVID-19
Definirea strictă a indicațiilor
Conform avizelor de aprobare ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și ale agențiilor naționale de reglementare a medicamentelor (cum ar fi FDA, EMA), indicațiile pentru Molnupiravir sunt:
Populație: pacienți adulți cu infecție cu COVID-19 uşoară până la moderată (cu vârsta mai mare sau egală cu 18 ani).
Stratificarea riscului: trebuie să existe-factori de risc ridicat pentru progresia către o boală severă, inclusiv:
Vârsta mai mare sau egală cu 60 de ani;
Nevaccinat cu vaccin COVID-19 sau răspunsul imun este insuficient;
Boli de bază (cum ar fi obezitatea, diabetul, bolile cronice de inimă și plămâni, bolile cronice de rinichi, imunosupresia);
Sarcina târzie (cântărirea argumentelor pro și contra, de obicei contraindicată).
Fereastră de timp: începeți tratamentul în decurs de 5 zile după apariția simptomelor pentru a maximiza perioada fereastră pentru inhibarea replicării virusului.
Dovezi cantitative ale eficacității clinice
Studiu cheie (MOVE OUT): 1433 de pacienți nevaccinati cu risc ridicat-nehospitalizati au fost repartizați aleatoriu fie în grupul Molnupiravir (800 mg, de două ori pe zi, 5 zile), fie în grupul placebo.
Obiectiv primar (spitalizare sau deces în 28 de zile) incidență: grupul Molnupiravir: 7,3% (28/385); Grupul placebo: 10,1% (37/365); Reducerea riscului relativ (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Obiectiv secundar: Rata de scădere a încărcăturii virale: În ziua 5, încărcătura virală înMolnupiravir pulberegrupul a scăzut cu aproximativ 0,3 log ₁₀ copie/mL comparativ cu valoarea inițială (p=0.02); Timp de ameliorare a simptomelor: mediana scurtată cu 1 zi (10 zile față de 11 zile, p=0.07).
Comparația efectelor terapeutice cu medicamente similare
| Medicament | Metoda medicatiei | Pentru mulțime | Risc redus de spitalizare/deces | Scurtarea timpului de ameliorare a simptomelor | Avantaje deosebite |
| Molnupiravir | Luați pe cale orală | Pacienți cu risc ridicat până la moderat (simptome Mai puțin sau egal cu 5 zile) | 28%-30% | 1 zi | Eficient pe scară largă împotriva tulpinilor mutante fără ajustarea dozei |
| Paxlovid | Luați pe cale orală | Pacienți cu risc ridicat până la moderat (simptome Mai puțin sau egal cu 5 zile) | 88%-89% | 4 zi | Efect terapeutic mai puternic, dar trebuie acordată atenție interacțiunilor medicamentoase |
| Remdesivir | Venă | Pacient internat (terapie aerobă) | 5% | Nicio diferență semnificativă | Singurul medicament antiviral intravenos aprobat |
| Anticorp neutralizant | Injectare | Pacienți ușoare până la moderate (simptome mai mici sau egale cu 10 zile) | 70%-85% | 2-3 zile | Eficient pentru pacientii imunodeprimati |
Scenariul de aplicare clinică a Molnupiravir: managementul complet al procesului de la ambulatoriu la comunitate
Tratamentul precoce în ambulatoriu: un pas cheie în blocarea progresiei bolii
Populația țintă
Pacienți cu COVID-19 cu risc-înalt din comunitate, în special cei care nu se pot vaccina sau care au răspuns imunitar insuficient după vaccinare (cum ar fi vârstnicii, primitorii de transplant de organe).
Timpul de medicație
Începeți cât mai curând posibil după diagnostic (de preferință în 48 de ore de la debutul simptomelor) pentru a reduce încărcătura virală maximă și riscul de transmitere.
Avantajele tratamentului
Administrare orală fără a fi necesară injectarea intravenoasă sau observarea spitalizării, reducând ocuparea resurselor medicale; Curs scurt de tratament de 5 zile, complianță ridicată a pacientului;
Menține eficacitatea terapeutică împotriva Delta, Omicron și a altor variante, reducând eșecurile de tratament cauzate de mutațiile virale.
Selectare prioritară pentru zonele cu resurse limitate
Avantaj de accesibilitate
Formulările sub formă de pulbere sunt ușor de transportat și depozitat (pastrate la temperatura camerei), potrivite pentru zonele lipsite de instalații pentru lanțul rece;
Merck a semnat un acord de licență voluntar cu companii de medicamente generice pentru a reduce costurile de achiziție în țările cu venituri mici - și medii-.
Valoarea sănătății publice
Tratamentul precoce poate reduce transmiterea comunitară și poate reduce riscul apariției focarelor epidemice;
Reduceți povara pentru spitale și evitați o rulare a sistemului de sănătate.
Aplicare flexibilă în situații speciale
Profilaxia post-expunere (PEP)
Experimentele pe animale au arătat că Molnupiravirul poate reduce riscul de infecție în contacte apropiate, dar datele cercetării umane sunt limitate și nu este recomandat în prezent ca medicament preventiv de rutină.
Pacienții cu imunodeficiență
Molnupiravirul poate fi utilizat ca alternativă la anticorpi de neutralizare sau Paxlovid pentru pacienții cu disfuncție a celulelor B sau T (cum ar fi pacienții cu SIDA și după chimioterapia tumorilor sanguine), dar este necesar să se monitorizeze revenirea încărcăturii virale.
Medicația în timpul sarcinii
Experimentele pe animale au arătat că dozele mari pot provoca deformări osoase fetale, prin urmare sunt contraindicate în timpul sarcinii; Femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea timp de 5 zile după terminarea tratamentului.
Potențialul terapiei combinate: depășirea blocajului eficacității terapiei cu un singur medicament
Paxlovid blochează scindarea poliproteinelor virale prin inhibarea proteazei 3CL, completând mecanismul mutagen alMolnupiravir pulbere; Experimentele pe animale au arătat că combinația celor două poate reduce și mai mult încărcătura virală (1-2 log ₁₀ copie/mL mai mică decât în monoterapie). Ritonavirul din Paxlovid este un inhibitor puternic al CYP3A4, care poate afecta metabolismul Molnupiravir (deși acesta din urmă este excretat în principal prin rinichi, reacțiile adverse trebuie monitorizate pentru suprapunere);
Explorarea utilizării combinate cu modulatorii imuno
Molnupiravir reduce rapid încărcătura virală, câștigând timp sistemului imunitar; Modulatorii imunitari, cum ar fi baritinib și tocilizumab, pot inhiba răspunsurile inflamatorii excesive și pot reduce riscul de îmbolnăvire severă.
Studiul RECORDY din Marea Britanie a arătat că combinația de baritinib și molnupiravir nu a redus semnificativ mortalitatea, dar poate scurta timpul de spitalizare (mediana scurtată cu 1 zi)
Întrebări frecvente
Cât de bogate sunt formele sale cristaline?
+
-
Până în prezent, au fost identificate cel puțin 7 forme cristaline, printre care două substanțe anhidre (Tipul I și Tipul II) coexistă în timpul producției pe scară largă-, ceea ce reprezintă o provocare serioasă pentru procesul de formulare. Descoperirea timpurie a două polimorfe anhidre a ridicat întrebări despre stabilitate, solubilitate și biodisponibilitate. Studiile ulterioare au arătat că forma cristalină VII poate fi obținută și prin condiții specifice de cristalizare, cum ar fi utilizarea izobutanolului. Studiul publicat în Crystal Growth&Design în 2024 a analizat în continuare în mod sistematic formele polimorfe și solvații de Monoravir, dezvăluind relațiile complexe de transformare a stării solide-sate.
Sub al cui „atac” este cel mai vulnerabil? --Soluția alcalină este „inașmanul său natural”
+
-
Monoravirul este extrem de sensibil la hidroliza alcalină, iar rata sa de degradare în condiții alcaline depășește cu mult alte condiții de stres, cum ar fi acidul, oxidarea, lumina și căldura. Cercetările au descoperit că, deși prezintă stabilitate în condiții oxidative, neutre și induse de soare, este foarte susceptibilă la degradare în condiții de hidroliză alcalină. Degradarea sa alcalină urmează un model cinetic cvasi de ordinul întâi.
Cine este termenul „NHC” adesea menționat în literatură? --Atât metaboliți, cât și produși majori de degradare
+
-
Hidroxicitidina N4 este nu numai metabolitul activ al Monoravirului in vivo (sub formă de activitate antivirală), ci și principalul său produs de degradare. Această identitate dublă de a fi atât un metabolit, cât și un produs de degradare face ca detectarea simultană a MLN și NHC să fie crucială pentru controlul calității în monitorizarea stabilității formulării și analiza farmacocinetică in vivo.
Cât timp poate „trăi” în lumină evitând lichidul oral? --Doar 14 zile în condiții de refrigerare
+
-
Când este formulat în sirop din capsule (cum ar fi utilizarea Ora Sweet SF ca solvent mixt), termenul de valabilitate atunci când este păstrat la frigider (2-8 grade C) este de numai 14 zile. Cercetările au arătat că o suspensie care conține 800 mg de Monoravir la 10 ml are o perioadă de valabilitate (BUD) de 14 zile. Acesta este un set de ferestre de siguranță având în vedere stabilitatea sa în soluții apoase, iar depășirea acestei perioade poate afecta eficacitatea medicamentului sau poate crește impuritățile din cauza degradării.
Cum să distingem tipurile de cristale „gemene” în producția industrială? --Utilizarea radiației sincrotron și a predicției structurii cristaline
+
-
Datorită similitudinii extreme dintre formele cristaline I și II în cadrul metodelor convenționale de detectare, oamenii de știință Merck au trebuit să utilizeze difracția cu pulbere de înaltă{0}}rezoluție combinată cu tehnologia de predicție a structurii cristaline pentru a confirma cu exactitate. Pentru a asigura calitatea medicamentelor în perioada de epidemie urgentă, echipa de cercetare și dezvoltare a folosit difracția cu raze X- monocristal pentru a determina structura formei cristaline I și a folosit rafinarea Rietveld a datelor de difracție a radiației sincrotronului în pulbere pentru a determina structura formei cristaline II, completată de predicția structurii cristaline a rezultatelor pentru a verifica fiabilitatea rezultatelor.
Tag-uri populare: pulbere de molnupiravir, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare