Pulbere de sulfadimidină

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. este unul dintre cei mai experimentați producători și furnizori de pulbere de sulfadimidină din China. Bine ați venit la pulbere de sulfadimidină de înaltă calitate, în vrac, de vânzare aici din fabrica noastră. Sunt disponibile servicii bune și preț rezonabil.

Pulbere de sulfadimidinăeste un medicament antibacterian cu spectru larg-din clasa sulfonamidelor. Componenta sa principală este sulfadimidina. Acest medicament inhibă proliferarea diferitelor bacterii Gram-pozitive și a unor bacterii Gram-negative prin inhibarea competitivă a dihidrofolat sintazei bacteriilor și blocarea metabolismului folatului. În practica clinică veterinară, este utilizat pe scară largă pentru a trata infecțiile bacteriene la animale (cum ar fi porci, bovine și ovine) și păsări, în special pentru infecții respiratorii (cum ar fi pneumonia), infecții ale tractului digestiv (cum ar fi enterita), infecții ale tractului urinar și dizenterie bacteriană, etc., prezentând efecte terapeutice semnificative. Doza trebuie calculată strict pe baza greutății corporale și, de obicei, este amestecată uniform în furaj sau în apă de băut pentru administrare. Trebuie remarcat faptul că unele animale pot prezenta reacții alergice sau cristalurie și alte reacții adverse. Prin urmare, este necesar să se asigure că animalele beau suficientă apă în timpul perioadei de medicație pentru a promova excreția și trebuie evitată utilizarea pe termen lung și în doze mari{11}}. În plus, acest medicament necesită o perioadă de așteptare. Pentru animalele de hrană, este necesar să se respecte cu strictețe perioada de retragere după utilizare pentru a asigura siguranța și fără reziduuri ale produselor.

Sulfadimidină pulbere COA

Pulbere de sulfadimidină, cu denumirea chimică N-(4,6-dimetil-2-pirimidinil)-4-amino-benzensulfonilamină, are formula moleculară C₁₂H₁₄N₄O₂S și o greutate moleculară de 278,33. Forma sa de pulbere este pulbere cristalină albă sau ușor galbenă, inodoră, cu gust ușor amar și se închide treptat la culoare după expunerea la lumină. Următoarele detaliază proprietățile sale chimice din aspecte precum proprietățile fizice, solubilitatea, stabilitatea chimică și reactivitatea.

Aspect și formă: pulberea de sulfadimidină este o pulbere cristalină albă sau ușor galbenă, cu particule fine și uniforme și fără impurități vizibile.

Punct de topire: Intervalul său de topire este de 197-200 de grade, ceea ce indică faptul că compusul începe să se topească atunci când este încălzit la aproximativ 200 de grade, demonstrând o stabilitate termică ridicată.

Densitate: Densitatea estimată este de aproximativ 1,2997 g/cm³ (valoare aproximativă), reflectând împachetarea strânsă a moleculelor.

Indicele de refracție: indicele de refracție estimat este 1,6440, legat de viteza de propagare a luminii în substanță și poate fi utilizat pentru identificarea substanței.

Solubilitatea sulfadimidinei este foarte selectivă:

Insolubil în apă și eter: La 29 de grade, solubilitatea în apă este de numai 150 mg/100 ml, crescând la 192 mg/100 ml la 37 de grade, încă în intervalul de solubilitate slabă; este aproape insolubil în eter.

Ușor de dizolvat în acizi diluați și baze diluate: Poate fi dizolvat rapid în acid clorhidric diluat sau soluție diluată de hidroxid de sodiu, formând o soluție transparentă.

Solubil în etanol fierbinte și acetonă: solubilitatea este mai mare în etanol fierbinte, iar soluția de acetonă 50% poate dizolva 50 mg/mL, ceea ce este favorabil extracției cu solvent organic sau preparării formulărilor.

Sensibilitate la lumină: sulfadimidina este sensibilă la lumină, iar culoarea sa se adâncește treptat (de la alb la galben pal sau maro) după expunerea la lumină (poate suferi și degradare fotochimică, generând metaboliți inactivi sau potențial toxici). Prin urmare, ar trebui să fie depozitat într-un recipient ușor-într-un recipient sigilat.

Stabilitate termică: În intervalul de temperatură sub punctul de topire, proprietățile chimice ale sulfadimidinei sunt stabile, dar temperaturile ridicate (cum ar fi în starea topită) pot provoca descompunere, generând produse necunoscute.

Reactivitate redox: este incompatibil cu oxidanții puternici (cum ar fi permanganatul de potasiu, peroxidul de hidrogen) și poate suferi reacții redox, ducând la daune structurale sau riscuri de explozie.

Reacția acid-bazică: molecula de sulfanilamidă conține o grupare sulfonamidă (-SO₂NH₂) și un inel pirimidinic, prezentând aciditate slabă (pKa ≈ 7,4) și bazicitate slabă. Poate reacționa cu acizi sau baze puternice pentru a forma săruri. De exemplu, sarea sa de sodiu (sulfanilamida de sodiu) este solubilă în apă și este utilizată la prepararea injecțiilor.
Reacția de substituție: hidrogenul de pe gruparea sulfonamidă poate fi înlocuit cu alte grupări pentru a forma derivați (cum ar fi sulfadiazina, sulfametoxazol), dar sulfanilamida în sine are activitate scăzută în astfel de reacții.
Reacția de cicloadiție: la nivel industrial, sulfanilimida este ciclizată cu acetilpiridină pentru a sintetiza sulfanilamidă, demonstrând activitatea de formare-inelului a inelului său pirimidinic.

Inhibarea competitivă: ca medicament antibacterian cu sulfonamidă, sulfadimidina inhibă dihidrofolat sintaza bacteriană prin similitudinea structurală cu acidul para-aminobenzoic (PABA), blocând sinteza folaților și, prin urmare, inhibă creșterea bacteriilor.

Metaboliți: în organism, este metabolizat de N-acetiltransferază pentru a forma compuși acetilați inactivi, care sunt excretați prin urină.

Toxicitate: DL₅₀ pentru injecția subcutanată la șoareci este de 1776 mg/kg, ceea ce indică o toxicitate acută relativ scăzută, dar utilizarea unei doze mari{-pe termen lung poate provoca reacții toxice, cum ar fi infarctul hemoragic splenic și timpul prelungit de coagulare a sângelui.

Impactul asupra mediului: Antibioticele sulfonamide pot rămâne în mediu, prezentând riscuri potențiale pentru organismele acvatice și trebuie respectată eliminarea corespunzătoare a deșeurilor.

Conditii de pastrare: Se recomanda depozitarea la 2-8 grade intr-un mediu uscat, intunecat, sigilat pentru prevenirea absorbtiei umiditatii si degradarii luminii.

Pulbere de sulfadimidină, ca medicament antibacterian sulfonamidic utilizat pe scară largă, controlul calității acestuia este de o importanță vitală pentru asigurarea eficacității și siguranței medicamentului. Următoarele vor detalia măsurile de control al calității pentru pulberea de sulfadimidină din cinci aspecte: inspecția materiilor prime, monitorizarea procesului de reacție, identificarea produsului și testarea purității, testele de stabilitate și condițiile de ambalare și depozitare.

Identificarea produsului și testarea purității

După ce reacția este finalizată, produsul brut trebuie să fie supus unui post-tratament și purificare pentru a îmbunătăți puritatea și calitatea produsului. În același timp, sunt utilizate diverse tehnici analitice pentru a identifica și testa puritatea produsului pentru a se asigura că îndeplinește standardele farmacopeei.

01

Identificarea structurii

Structura produsului a fost identificată folosind tehnici precum spectroscopie în infraroșu (IR), spectroscopie de rezonanță magnetică nucleară cu protoni (¹H RMN), spectroscopie de rezonanță magnetică nucleară de carbon (¹³C RMN) și spectrometrie de masă (MS), confirmând că structura sa moleculară este în concordanță cu sulfadimidină.

02

Testarea purității

Puritatea produsului a fost determinată prin HPLC, cu o cerință generală mai mare sau egală cu 98,5%. În același timp, a fost detectat conținutul de impurități precum umiditatea și metalele grele pentru a asigura conformitatea cu standardele farmacopeei. De exemplu, reziduurile după incinerare nu trebuie să depășească 0,1%, iar seleniul nu trebuie să depășească 30 de părți per milion.

03

Controlul formei cristalului și al dimensiunii particulelor

Sulfadimidina este o formă cristalină sau pulbere albă sau ușor galbenă. Forma cristalină și dimensiunea particulelor medicamentului au un impact asupra solubilității și biodisponibilității sale. Prin urmare, prin controlul condițiilor de cristalizare (cum ar fi tipul de solvent și viteza de răcire), pot fi obținute forma de cristal dorită și distribuția mărimii particulelor.

Condiții de ambalare și depozitare

 

Condițiile de ambalare și depozitare ale pulberii de sulfadimidină au un impact semnificativ asupra stabilității calității acesteia. Prin urmare, este necesar un control strict al materialelor de ambalare și al mediilor de depozitare pentru a asigura calitatea produsului.

Alegerea materialului de ambalare

Folosiți pungi medicinale din polietilenă cu densitate scăzută-sau butoaie de carton pentru ambalare. Asigurați-vă că materialele de ambalare nu sunt-toxice, inodore, au performanțe bune de etanșare și pot bloca lumina, umiditatea și oxigenul.

Controlul stării de depozitare

Depozitați pulberea de sulfadimidină într-un depozit uscat, răcoros și bine-aerisit, evitând lumina directă a soarelui și mediile cu-temperatură ridicată și umiditate ridicată-. În același timp, verificați în mod regulat înregistrările de temperatură și umiditate din depozit pentru a vă asigura că condițiile de depozitare îndeplinesc cerințele.

Managementul perioadei de reinspecție

Pe baza rezultatelor testelor de stabilitate, determinați perioada de reinspecție pentru pulberea de sulfadimidină (în general un an) și efectuați o inspecție completă a produsului înainte de perioada de reinspecție pentru a vă asigura că calitatea acestuia respectă standardele.

Tag-uri populare: pulbere de sulfadimidină, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare