Produse
Injecție cu Icatibant
video
Injecție cu Icatibant

Injecție cu Icatibant

1. Specificații generale (în stoc)
(1)API (pulbere pură)
(2) Tablete
(3) Injecție
2. Personalizare:
Vom negocia individual, OEM/ODM, Fără marcă, doar pentru cercetarea de știință.
Cod intern: BM-3-105
Icatibant CAS 130308-48-4
Piața principală: SUA, Australia, Brazilia, Japonia, Germania, Indonezia, Marea Britanie, Noua Zeelandă, Canada etc.
Producător: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analiză: HPLC, LC-MS, HNMR
Suport tehnologic: Departamentul de cercetare-dezvoltare-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. este unul dintre cei mai experimentați producători și furnizori de injecție icatibant din China. Bine ați venit la vânzare cu ridicata în vrac injecție icatibant de înaltă calitate aici din fabrica noastră. Sunt disponibile servicii bune și preț rezonabil.

 

Injecție cu Icatibanteste un medicament inovator special conceput pentru a trata episoadele acute de angioedem ereditar (AEE). AEE este o boală genetică rară și care poate pune viața în pericol-, în care pacienții nu au sau au o funcție anormală a inhibitorilor de esterază C1, ceea ce duce la supraactivarea sistemului de kalicreină și producția excesivă de bradikinină, care la rândul său provoacă vasodilatație, permeabilitate crescută și edem nepruriginos la nivelul pielii, mucoaselor și organelor interne. Edemul gâtului poate provoca chiar sufocare și poate pune viața în pericol-. Se administrează prin injecție subcutanată și poate fi absorbit rapid în fluxul sanguin, ajungând rapid la locul de acțiune. Medicamentul concurează cu bradikinina pentru a se lega de receptorul B₂, blocând efectele biologice ale bradikininei, inhibând căile de semnalizare din aval, reducând vasodilatația și creșterea permeabilității, atenuând astfel rapid simptomele edemului.

 

 

Formularul produselor noastre

 

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Icatibant COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certificat de analiză
Nume compus Icatibant
Nota Gradul farmaceutic
CAS Nr. 130308-48-4
Cantitate 50g
Standard de ambalare Pungă PE + sac folie Al
Producător Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot nr. 202512090051
MFG 9 decembrie 2025
EXP 8 decembrie 2028
Structura

Icatibant structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Articol Standard de întreprindere Rezultatul analizei
Aspect Pulbere albă sau aproape albă Conform
Conținut de apă Mai mic sau egal cu 5,0% 0.32%
Pierdere la uscare Mai mic sau egal cu 1,0% 0.17%
Metale grele Pb Mai mic sau egal cu 0,5 ppm N.D.
Ca Mai mică sau egală cu 0,5 ppm N.D.
Hg Mai mică sau egală cu 0,5 ppm N.D.
Cd Mai mic sau egal cu 0,5 ppm N.D.
Puritate (HPLC) Mai mare sau egal cu 99,0% 99.8%
O singură impuritate <0.8% 0.54%
Numărul total de microbi Mai mic sau egal cu 750cfu/g 90
E. Coli Mai mic sau egal cu 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (prin GC) Mai mică sau egală cu 5000 ppm 500 ppm
Depozitare Depozitați într-un loc închis, întunecat și uscat, sub 2-8 grade

Icatibant NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 
Informații chimice Icatibant
Formula chimica: C59H89N19O13S
Masa exacta: 1304
Greutate moleculară: 1305
m/z: 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%)
Analiza elementara: C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46

Applications-

 

Injecție cu Icatibanteste un antagonist selectiv care vizează receptorul bradikininei B ₂, cu utilizarea sa de bază axată pe tratamentul episoadelor acute de angioedem ereditar (HAE) și pe valoarea potențială de aplicare în indicații exploratorii.

 

Indicație de bază: Tratamentul atacurilor acute de angioedem ereditar (AEE)

Icatibant drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Mecanismul bolii și țintele medicamentului

 

AEE este o boală genetică autozomal dominantă rară, cu o rată de incidență globală de aproximativ 1:50000. Mecanismul patologic de bază este deficiența sau funcția anormală a inhibitorului de esterază C1 (C1-INH), care duce la producția excesivă de bradikinină. Bradikinina activează receptorii B2, determinând vasodilatație, permeabilitate vasculară crescută și eliberare de mediatori inflamatori, ducând în cele din urmă la edem recurent subcutanat sau submucos nepruriginos. Locurile comune includ fața, membrele, organele genitale, tractul gastrointestinal și tractul respirator superior. Edemul gâtului poate provoca sufocare și este principala cauză de deces în AEE.

 

Ca un puternic antagonist selectiv al receptorilor bradikininei B2, se leagă competitiv de receptorii B2 pentru a bloca efectele biologice ale bradikininei, atenuând astfel rapid vasodilatația, extravazarea plasmatică și reacțiile inflamatorii, reducând eficient edemul tisular local, durerea și inflamația. Afinitatea sa este similară cu cea a bradikininei și poate rezista la degradarea de către bradikinin liaza. Eficacitatea sa este de 2-3 ori mai mare decât antagoniştii anteriori ai receptorilor B2.

Icatibant disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant laryneal edema | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Aplicare în circumstanțe speciale

 

(1) Edem laringian
Edemul gâtului este cea mai periculoasă complicație a AEE, care poate duce la sufocare. Pacientul trebuie să meargă la camera de urgență imediat după injectarea Icatibant pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii.

 

(2) Tratament preventiv
Pentru pacienții cu episoade frecvente, Icatibant poate fi utilizat înainte de expunerea la factori declanșatori cunoscuți (cum ar fi alimente specifice, medicamente, stres emoțional) pentru a preveni episoadele. În plus, poate fi utilizat în combinație cu Lanadelumab, un anticorp monoclonal cu acțiune prelungită-sau terapie de substituție C1 INH, cum ar fi Berinet ®).

Icatibant treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Indicații exploratorii și utilizări potențiale

Icatibant AAE | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Angioedem dobândit (AAE)

AAE este un edem vascular neereditar cu o patogeneză diferită de AAE, dar cu manifestări clinice similare. Rapoartele parțiale de caz indică faptul că este eficient împotriva AAE indusă de inhibitorii ECA. Inhibitorii ECA reduc producția de angiotensină II prin inhibarea-enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), în același timp inhibând degradarea bradikininei, ducând la acumularea de bradikinină și provocând edem. Icatibant poate deveni un potențial medicament terapeutic pentru AAE prin blocarea acțiunii bradikininei. Cu toate acestea, dovezile actuale sunt limitate și pentru validare sunt necesare noi studii clinice-la scară largă.

2. Sindromul de scurgere capilară

Sindromul de scurgere capilară se caracterizează printr-o permeabilitate capilară crescută, ducând la infiltrarea proteinelor plasmatice și a fluidelor în golurile tisulare, provocând șoc hipovolemic și disfuncție multiplă de organe. Bradikinina poate juca un rol important în acest proces. Icatibant, ca antagonist al receptorului B ₂, este de așteptat să atenueze scurgerile capilare prin blocarea efectului bradikininei, dar este în prezent în stadiul de cercetare și nu are dovezi clinice care să-l susțină.

Icatibant bradykinin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Managementul durerii după infarctul miocardic

Durerea după infarctul miocardic implică mai mulți mediatori inflamatori și neurotransmițători, iar bradikinina poate fi implicată. Blocarea acțiunii bradikininei poate atenua durerea după infarctul miocardic. Cu toate acestea, în prezent, doar câteva studii au explorat aplicarea sa în acest domeniu și sunt necesare cercetări suplimentare pentru a clarifica eficacitatea și siguranța acestuia.

4. Alte boli mediate de bradikinină

În teorie, orice boală cu supraproducție de bradikinină ca bază patologică poate deveni o indicație potențială pentru Icatibant. De exemplu:
Artrita reumatoidă: bradikinina poate fi implicată în inflamația și durerea articulațiilor.
Sindromul durerii cronice: bradikinina este asociată cu durerea neuropatică.
Cu toate acestea, aceste aplicații sunt în prezent în stadiu teoretic și nu au suport pentru cercetarea clinică.

Icatibant uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Utilizarea de bază aInjecție cu Icatibanteste de a trata atacurile acute de AEE, care ameliorează rapid simptomele și îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacienților prin blocarea receptorilor bradikininei B ₂. În populațiile speciale, ajustarea dozei și strategiile de monitorizare asigură siguranța tratamentului. Indicații exploratorii precum AAE și sindromul de scurgere capilară au potențial, dar sunt necesare cercetări și verificări suplimentare.

 

Discovering History

Procesul de cercetare și dezvoltare și starea de aprobare

 

Cercetare și dezvoltare Context și mecanism


Icatibant este un antagonist selectiv al receptorului bradikininei B₂ dezvoltat pe baza unei înțelegeri profunde a mecanismelor patologice ale angioedemului ereditar (HAE). AEE este o tulburare genetică autozomal dominantă rară cauzată de o deficiență sau disfuncție a inhibitorului C1 esterazei (C1-INH), care duce la supraproducția de bradikinină. Bradikinina activează receptorii B₂, provocând vasodilatație, permeabilitate crescută și răspuns inflamator, ducând în cele din urmă la edem recurent subcutanat sau submucos, care poate pune viața în pericol în cazuri severe (cum ar fi edem laringian).
Prin legarea competitivă de receptorii B2 și blocarea efectelor biologice ale bradikininei, edem, durere și inflamație pot fi ameliorate rapid. Structura sa moleculară este similară cu cea a bradikininei, cu afinitate ridicată (valori IC ₅₀ și Ki de 1,07 nM, respectiv 0,798 nM) și poate rezista la degradarea de către bradikinin liaza, cu eficacitate semnificativ îmbunătățită în comparație cu antagoniștii din generația anterioară.

 

proces de cercetare și dezvoltare

 
Cercetări timpurii (anii 1990)

Cercetarea și dezvoltarea au început în anii 1990, conduse de compania farmaceutică germană Hoechst (mai târziu fuzionată în Sanofi). Cercetările timpurii s-au concentrat asupra potențialului său ca antagonist al bradikininei și au validat efectul său de blocare selectivă asupra receptorilor B ₂ prin experimente in vitro.

 
Studii clinice (anii 2000)

Studii din seria FAST: inclusiv trei studii randomizate controlate dublu-orb, FAST-1, FAST-2 și FAST-3, pentru a evalua eficacitatea și siguranța Icatibant în tratamentul exacerbării acute a AEE.

 
FAST-1 (2007):

Grupul Icatibant a arătat un timp mai scurt de ameliorare a simptomelor în comparație cu grupul placebo (timpul mediu 2,0 ore față de . 4.6 ore), dar nu a atins o semnificație statistică (din cauza dimensiunii insuficiente a eșantionului).

 
FAST-2 (2009):

După revizuirea designului experimental, s-a confirmat că Icatibant poate scurta semnificativ timpul de ameliorare a simptomelor (2,5 ore față de . 4.9 ore) și poate reduce durata atacurilor.

 
FAST-3 (2011):

Validarea ulterioară a eficacității a arătat că frecvența lunară a convulsiilor pacientului a scăzut cu mai mult de 50% față de valoarea inițială.

 
Cercetare privind copiii și adolescenții (2017):

Uniunea Europeană a aprobat Icatibant pentru copiii și adolescenții cu AEE cu vârsta de 2 ani și peste, pe baza unui studiu deschis care arată că siguranța sa este similară cu cea a adulților.

 

Starea de aprobare globală

 
precauții pentru utilizarea produsului
 

Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.

01/

Uniunea Europeană
Prima aprobare: La 11 iulie 2008, Icatibant (numele comercial Firazyr) a fost aprobat ®) Utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de AEE la adulți.
Prelungire a indicației: Aprobat pentru copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste în 2017.

02/

Statele Unite
Data aprobării: 25 august 2011, Firazyr® aprobat de FDA, utilizat pentru atacurile acute de AEE la adulții cu vârsta de 18 ani și peste.
Calificare specială: acordați calificarea medicamentului orfan și includeți-o în aprobarea rapidă.

03/

China
Perioada de aprobare: La 7 aprilie 2021, Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) a aprobat injectarea de acetat de etimbat (nume comercial Feizeyou)®) Listat pentru atacuri acute de AEE la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare sau egală cu 2 ani.
Aprobare accelerată: incluse în lista noilor medicamente de străinătate necesare urgent în practica clinică și prioritizate pentru procedurile de revizuire.

04/

Alte țări
Injecție cu Icatibanta fost aprobat pentru tratamentul AEE, inclusiv în Canada, Australia, Elveția și altele.

 

FAQ
 

Î: Pentru ce se utilizează medicamentul icatibant?

Se folosește injecția cu Icatibantpentru a trata atacurile bruște de angioedem ereditar (HAE). Icatibant acționează prin blocarea unei substanțe chimice din organism care provoacă umflare, inflamație și durere la pacienții cu AEE. Acest medicament nu este un remediu pentru AEE.

Î: Este icatibant un inhibitor C1?

Icatibant, un antagonist al receptorului bradikininei B2, este un tratament consacrat pentru atacurile acute de angioedem ereditar (AEE) cuDeficit de inhibitor C1 (C1-INH)..

Î: Când să dau icatibant?

Injecția cu Icatibant trebuie administrată în zona stomaculuila debutul simptomelor AEE. Poate fi administrat din nou după 6 ore dacă simptomele nu dispar sau nu revin. Icatibant nu poate fi administrat de mai mult de 3 ori în 24 de ore.

Î: Cât de repede funcționează icatibant?

Auto--administrarea Icatibant a fost în general eficientă: prima ameliorare a simptomelor a avut loc în5 min–2 ore (HAE tip I; n=17) și 8 min–1 h (HAE tip III; n=9) pentru atacuri abdominale și 5–30 min (HAE tip I; n=4) ​​și 10 min–12 ore (HAE tip III; n=6) pentru atacuri laringiene.

Î: Care este regula 3 3 2 pentru intubare?

Regula 3-3-2 implicămăsurarea a 3 distanțe diferite în gâtul pacientului folosind degetele clinicianului. Aceste măsurători ajută la prezicerea ușurinței sau dificultății intubării. Instrumente suplimentare precum scala LEMON și sistemul de scoring Mallampati joacă, de asemenea, un rol valoros în evaluarea căilor respiratorii.

Î: Care sunt cei 7 P ai intubării?

Etapele RSI (7 Ps)

Pregătire și planificare.

Preoxigenarea.

Pre{0}}tratament.

Paralizie și inducție.

Protecție și poziționare.

Plasare cu dovadă.

Gestionarea post-intubării.

 

Tag-uri populare: injecție icatibant, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, de vânzare

Trimite anchetă